修正药业作为国内知名的制药企业,一直以来都将产品的质量和疗效放在首位。多年来,修正药业坚持生产“良心药、放心药、管用的药”,并通过不断地技术改进,高科技设备的投入,使修正药业的放心药更放心,管用药更管用。修正生产的药之所以疗效好,就是因为来自于好原料、好设备、好工艺,来自于企业内控标准高于国家标准的事实。
修正药业在标准化、规范化方面做了大量的工作。之所以下大力气抓 GMP 、GAP 的建设,正是为了修元正本,其目的是造福苍生,而这个苍生指的不仅仅是中国之苍生,更是天下之苍生。
1997 年,当国家还没有强制进行 GMP 认证,修正药业就主动斥巨资,严格按照GMP 标准进行厂区厂房的异地新建。引进了国外具有高科技生产水平的先进设备,完成了9 大系统、1300 多项、8 万余字的 GMP 规范操作标准的编撰与实施,开展了13 个硬件项目的整改,以及近千人次的岗位培训和考核。2001年1月,修正顺利地通过认证,成为吉林省首家整体通过 GMP 认证的企业。
在药品生产上,修正药业始终坚持“药品质量关系患者生命,产品质量关系企业生命”的理念。药品的国家标准有上限和下限之分,修正药业一直坚持按照上限投料,内控标准一直高于国家标准。这是硬性规定,是全公司员工都知道的并且要坚决执行的。
修正药业严格按照GMP 生产,坚持“保证质量、提高效率、降低成本、满足市场”的16 字方针。从原辅料上就把好四道关。
第一道关是采购关,在日常采购当中,供应商必须合法。
第二道关是检验关,物料进厂以后,首先是向质量部分报检。供应部门接到质量合格的报告书之后,物料才能进。
第三道关是投料关,生产部门凭生产质量标准领取物料,生产使用的物料必须从仓库里领取。
第四道关是出厂关,生产过程中严格按照GMP惯例规定,每道工序都要按规定进行检验,最后不合格的产品不能入库,不能出厂。
修正生产出厂的药品,从原料采购到成品销售都必须通过严格的质量管理程序,有 77 道检验和控制工序,每一道程序上都有手握“处置权”的质检人员把关,保证了产品质量和疗效。只要能想到、做到的,修正都已经竭尽所能地为消费者做到了,这就是修正用自己的行动实现“放心药、管用的药”的承诺。(来源:中国网)
(原标题:修正药业:内控标准高于国家标准 严格把关塑造好品质)