【深圳商报讯】(记者 赵鸿飞 通讯员 邝辉)记者昨天从市药监局获悉,我市第二人民医院日前接受了国家食品药品监督局进行的药物临床试验机构资格(GCP)认定现场检查。
检查组分别对该院各申请专业进行了现场检查和考核,详细了解各申请专业的急救设施与研究条件,重点考核了专业负责人等相关人员对GCP法律法规、受试者知情权益、试验伦理和岗位职责的掌握程度,并现场就各专业在实施GCP中可能遇到的伦理和技术问题进行了深入交流,最后出具了综合评定意见。
据介绍,GCP是“药品临床试验管理规范”的英文简称,指规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。深圳市第二人民医院是我市第五家申请GCP资格认证的医疗机构,此前我市共有深圳市人民医院、深圳市中医院、东湖医院和北大深圳医院等4家机构26个专业取得药物临床试验机构证书。
(原标题:市第二人民医院 接受GCP资格认定现场检查)