原标题:【新闻速递】中国研发的新冠疫苗在土耳其启动第三期临床试验
9月16日,中国科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司(下称“科兴中维”)研发的一款新冠病毒灭活疫苗克尔来福在土耳其正式启动第三期临床试验。安卡拉的哈杰泰佩大学医学院为首批志愿者注射了该款新冠疫苗。
今年8月,土耳其卫生部药品和医疗器械局批准了科兴中维开发的新冠疫苗在土耳其境内进行随机、双盲、对照的第三期临床研究。试验设计入组人数1.3万人(包括1200名医护人员),自愿接种者为18岁至59岁的成年健康人,以验证该款疫苗的有效性。
背 景 资 料
科兴中维于2020年1月初开始关注新冠疫情并着手疫苗研制的各项前期准备工作,1月28日启动疫苗研制,联合浙江省疾控中心、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾控中心等推进研制工作,于4月13日获批临床,4月16日在江苏启动成人组(18岁至59岁)第一、二期临床研究。结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
7月3日,巴西卫生监管机构国家卫生监督局批准了科兴开发的新冠疫苗在巴西开展第三期临床研究。7月27日,印度尼西亚药品监督管理局批准了科兴开发的新冠疫苗在印尼进行第三期临床研究。
(资料图,供参考)
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