原标题:康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线:单剂接种实现免疫保护 对突变株有效
央广网北京4月25日消息(记者 杨崇)25日,记者从康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,688185.SH,06185.HK)了解到,其新冠疫苗三期生产基地产品已下线。
公开资料显示,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,可快速实现免疫保护,缩短接种周期,有助于在更短的时间内实现群体免疫。
据了解,目前全球三期临床数据表明康希诺生物新冠疫苗总体保护效力为65.7%。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,疫苗对突变株有保护作用。
康希诺生物表示,将密切关注病毒变异情况以及观察疫苗的免疫持久性和对突变株的保护效果。一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现,康希诺生物的腺病毒载体技术路线具备快速产业化能力,可迅速研制生产出针对新病毒株的产品。
同时,对于预存免疫问题,康希诺生物称,Ad5腺病毒是在人群中广泛流传的普通感冒病毒,因此人群中确实有一定比例的人感染过腺病毒,存在预存免疫。不过,其在疫苗研发时已经考虑到此问题,采取了相应的研发策略,且三期临床试验的数据表明,对疫苗的保护效力不产生影响。
另外,康希诺生物新冠疫苗为一针免疫程序,推荐接种年龄为18岁及以上成年人,未设年龄上限。目前,巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验的中期数据表明,该疫苗对18岁及以上成年人具有良好的安全性和有效性,适合老年人群接种。
截止目前,康希诺生物新冠疫苗已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利紧急使用授权。其中,康希诺生物此前与墨西哥卫生部签署预购框架协议,计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗,康希诺生物的新冠疫苗是本次墨西哥政府合作方中唯一采用单针免疫的疫苗,3500万名墨西哥民众将获得免疫保护。
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