新京报讯(记者刘旭)1月29日,齐鲁制药宣布,治疗膀胱过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。
米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂,主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁。该产品最早于2011年9月在日本获批上市,2017年12月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近30年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物,不仅可以单用,还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。
2021年4月13日,浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市,拿下国内首仿。正大天晴制药、石药集团中诺药业、深圳万乐药业、四川国为制药等企业的米拉贝隆缓释片也已获批。
根据安斯泰来财报数据,米拉贝隆市场近年持续增长,2021年全球销售额约为88.4亿元,2022年全球销售额约96.6亿元,同比增长9.5%。据药融云数据库显示,2022年米拉贝隆缓释片院内销售超3000万元,同比增长167%。
校对 翟永军