新京报讯(记者刘旭)4月25日,亿帆医药发布公告,全资子公司辽宁亿帆药业收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药品注册证书》,并视同通过仿制药化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
尼莫地平注射液适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。
截至本报告披露日,国内已有多家企业的尼莫地平注射液获批。其中,4家通过(视同)仿制药一致性评价,1家企业处于一致性评价审评阶段,10家企业处于报产阶段(新注册分类仿制药)。
根据米内网数据,2022年度,尼莫地平注射剂国内市场规模约4.46亿元,2023年上半年的销售额近2亿元。
校对 赵琳