新京报讯(记者刘旭)5月14日,普利制药发布公告,马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价,这也是国内该品种首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
马来酸曲美布汀(Trimebutine Maleate)是一种合成的抗胆碱能药物,通过非竞争性抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用,主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。
马来酸曲美布汀(Trimebutine Maleate)是法国Jouveinal公司(现在是Pfizer的子公司)研发的胃肠解痉药,1970年首次在法国上市,商品名为DEBRIDAT。截至目前,马来酸曲美布汀片原研药物尚未在国内上市,普利制药、天津田边制药、信合援生制药、山西双雁药业4家国内企业的马来酸曲美布汀片获批上市。
校对 陈荻雁