新京报讯（记者张兆慧）7月15日，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东与澳宗生物签订了产品独家许可协议（以下简称《合作协议》）。中美华东获得澳宗生物的TTYP01片（依达拉奉片）所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向澳宗生物支付1亿元首付款，最高不超过11.85亿元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。

　　TTYP01片（依达拉奉片）是澳宗生物自主开发的改良型新药，急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂，通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。作为全球唯一依达拉奉口服片剂，TTYP01片具有更好的患者顺应性和便利性，可覆盖脑卒中患者急性期和康复期。

　　目前，TTYP01片已分别在中国和澳大利亚完成临床I期。针对急性缺血性脑卒中（AIS）适应症已完成国内临床Ⅲ期研究，预计2024年Q4申报新药上市申请（NDA）。渐冻症（ALS）适应症已获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药资格，FDA已批复同意该产品完成生物等效性（BE）研究可申报上市，预计2024年底前递交美国新药简略申请（ANDA）。

　　华东医药表示，此次《合作协议》所需的1亿元首付款及后续开发、注册及销售里程碑付款和净销售额提成费等款项由中美华东以自有或自筹资金支付。

　　校对 杨利