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葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗慢性乙型肝炎

葫芦娃富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗慢性乙型肝炎
2024年07月17日 19:15 新京报作者:张兆慧

  新京报讯(记者张兆慧)7月17日,葫芦娃发布公告称,公司产品富马酸丙酚替诺福韦片获批,用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,葫芦娃对该药品已累计投入研发费用1013.84万元(未经审计)。

  富马酸丙酚替诺福韦片由美国制药公司吉利德(Gilead)研制,2016年11月被美国食品药品监督管理局批准上市,2018年11月被国家药监局批准上市。

  国家药监局官网数据查询显示,截至目前,除葫芦娃外,国内已有正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等企业获批上市。

  校对 穆祥桐

葫芦娃

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