新京报讯(记者张兆慧)近日,国家药监局发布召回信息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于注射器组件正在注册的原因,生产商箭牌国际公司Arrow International LLC主动召回其生产的中心静脉导管包Central Venous Catheter Kits and Sets(国械注进20183772034)。
据悉,该产品主要用于提供到达中心循环的静脉通路。中心静脉导管包在建立中心静脉通路之后,会用于输血、输液、采血等,导管可插入到颈静脉,锁骨下静脉或股静脉。
此次召回涉及的产品未进口至中国,涉及召回的地区为巴西,召回级别为三级召回,具体型号、规格为CS-14402、CS-14502、CS-15402-E、CS-16553-E。
召回原因显示,泰利福集团旗下子公司箭牌国际公司因上述产品中的注射器组件在巴西处于正在注册状态而自愿发布召回通知,尚未发现该产品可能对患者造成伤害。
校对 穆祥桐