自7月30日披露在研新药TCR-T细胞疗法TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，香雪制药股价犹如坐上“火箭”，7月31日至8月14日，区间累计涨幅高达215.98%。从8月15日开始，股价下跌，截至8月20日收盘，区间累计下跌24.63%。
消息面上，美国时间8月1日，全球首款TCR-T细胞疗法获批上市，而香雪制药TCR-T细胞疗法被纳入突破性治疗品种名单，意味着将加速其关键性临床试验和附条件批准上市的进程，引发资本狂欢。但从香雪制药业绩面来看，创新药研发长路漫漫，业绩亏损状态能否凭借这款创新药翻身还有待时间检验。
TCR-T疗法推进，股价“闻风而动”
消息面上，香雪制药研发的创新TCR-T细胞免疫疗法TAEST16001注射液近日被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，或将成为中国第一个获批上市的TCR-T细胞治疗创新药物。该药的首个适应症为晚期软组织肉瘤，也是中国首个获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。
公告披露，该疗法是将病人的T细胞在体外用基因工程改造，将带有NY-ESO-1肿瘤抗原特异性的TCR基因的慢病毒转染T细胞后体外扩增，再把TCR-T细胞回输给病人，达到有效治疗肿瘤的目的。目前该适应症已完成Ⅰ期临床试验和Ⅱ期临床试验第一阶段的研究工作，对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择的晚期软组织肉瘤的人群，观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。
此前香雪制药在其投资者关系活动记录公告中提及，靶向药物容易产生耐药性，而中晚期肿瘤患者已错过手术的最好时机，也常因其虚弱体质而无法耐受放化疗药物的毒副作用。这些因素都极大地影响了治疗中晚期肿瘤患者的成效。免疫治疗是目前公认的除了手术、化疗和放疗之外能治疗肿瘤的有效方法之一。目前的免疫治疗是针对肿瘤抗原靶点而精准设计的，主要包括抗体和免疫细胞治疗，其中T细胞治疗主要包括：CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）和TCR-T。
就在香雪制药披露该药研发进展后，美国当地时间8月1日，Adaptimmune旗下的TCR-T细胞疗法Afami-cel（商品名：Tecelra）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于晚期滑膜肉瘤的治疗。这也是全球首款获批上市的TCR-T细胞疗法。两大利好消息，无疑提振了市场信心。
在近期股票大幅上涨期间，香雪制药已发布三次股价异常波动公告，并提醒TAEST16001注射液被纳入突破性治疗品种名单，并不代表能获批上市，也不会对公司2024年度业绩产生重大影响。TAEST16001注射液的研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发周期长、投入大，研发过程中不可预测因素较多，且容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。
但香雪制药股价在迎来一波大幅上涨后，又快速下跌，短时间内坐上了“过山车”。
“以香雪制药现有的财务报表来讲，最近这波股价上涨就是游资炒作而已，所以它怎么涨上去的就会怎么跌下来，一点儿都不意外。”巨丰投资首席投资顾问张翠霞对新京报记者表示，香雪制药并没有特别亮眼的行业头部地位和现金流保障，再加上连续三年亏损，真正的长线资金不会特别偏好于这类公司，除非其基本面发生重大改变。
连年亏损、流动性紧张，卖子公司“续命”
从香雪制药现有的业务板块来看，公司营收主要依赖中药相关产品及医药流通。其中，中药材2023年销售额7.45亿元，占营收比达32.39%。医药制造板块2023年实现营收8.25亿元，占营收比35.87%，其中，自主研发的主导产品香雪抗病毒口服液2023年销售收入4.3亿元，橘红系列销售收入2.17亿元。医药流通板块2023年实现营收3.6亿元，占营收比15.65%。
这家老牌中药企业的研发管线，却有包括TCR-T细胞免疫疗法在内的多款1类化药和生物制品在研。香雪制药2023年年报披露的研究项目进展显示，其研发管线中有多款1类新药在研，包括治疗脑胶质瘤的小分子药物KX02、两款TCR-T细胞免疫疗法，除了此次被纳入突破性治疗品种名单的TAEST16001外，TAEST1901注射液也已获批临床试验，将启动Ⅰ期临床试验。香雪制药称，公司在实体肿瘤细胞免疫治疗、呼吸道病毒感染的防治、环保医用气雾剂等领域的研发也取得一定成果，获得良好的认可。
近年来，香雪制药逐步寻求从传统中成药企业向生物医药领域转型。据此前公告披露，香雪制药密切跟踪国际制药领域具有领先性的生物医药技术和成果，聚焦抗肿瘤新药研究领域，通过合作引进成熟有效的新药项目，已成功引入多项研发前期、具有自主知识产权的创新生物技术药物，先后合作开展了小核酸新药STP705项目（应用于皮肤伤口祛瘢痕愈合及增生性瘢痕治疗）、KX02项目（小分子抗肿瘤新药研发）、自主主导研制TCR-T细胞免疫治疗等创新药的研发，并致力于产业化。
前景虽美好，但近忧亟待解决。2021年-2023年，香雪制药归属于上市公司股东的净利润分别为-6.77亿元、-5.3亿元、-3.89亿元，连续三年亏损，同时因流动性紧张、债务逾期引发的诉讼事项导致公司部分银行账户被冻结。
在2023年年报中，香雪制药多次提及“流动性紧张”，这导致其自建的四川香雪制药科技产业园、宁夏六盘山绿色中药产业园等五个产业园项目投入放缓，未达计划进度和预计收益。
今年一季度，香雪制药营收同比下滑3.37%；归母净利润同比大幅下滑886%。资金紧张的香雪制药，不得不卖子公司“续命”。
今年6月，为进一步盘活资产、提高资产流动性及使用效率，化解债务纠纷，香雪制药子公司香雪南药将德庆县南药产业园项目资产转让给兴顺农业，转让价格为8804万元。今年7月19日，香雪制药公告披露，公司以2386.8万元的价格，向北京六桂堂转让北京香雪医药生物科技有限公司51%的股权，以进一步整合资源、补充公司流动资金，提升整体运营水平。香雪制药称，这是公司严格执行整体债务风险化解方案的有力举措。
在今年一季报中，香雪制药提及，目前公司自有资金、持续融资能力、较高的可变现资产可保障公司部分债务到期本金及利息的偿付。公司已制定了通过经营自有资金，向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还，实施股权融资，出售资产等方式进行偿债安排，以优化债务结构。同时也已向地方政府部门、监管机构申请，帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施，给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件，争取尽快达成债务和解方案。上述事项目前不会对公司正常生产经营、管理活动产生重大影响。
“从近几年来看，香雪制药的经营情况、产能等都不太能支持它在创新药上形成有效的突破。” 张翠霞指出，创新药研发有三个“10”：10年研发周期、10亿美元投入、10%的成功率，这三个数字反映了创新药研发的难度和成本。在各方面保障性都不特别理想的情况下，虽然香雪制药有一定的创新药研发投入，但不太能支持它在创新药研发上的持续投入。
新京报记者 王卡拉
校对 付春愔
