新浪新闻客户端

欧康维视智维泰获批上市,可用于儿童过敏性结膜炎

欧康维视智维泰获批上市,可用于儿童过敏性结膜炎
2024年09月19日 17:09 新京报作者:张兆慧

  新京报讯(记者张兆慧)9月19日,欧康维视宣布,智维泰(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)获批上市,用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒,适用于2岁及以上人群

  OT-1001(Zerviate)由Nicox SA公司研发,是美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准抗组胺药盐酸西替利嗪的新型制剂在眼睛局部使用,且是唯一一种获FDA批准可用于治疗2岁及以上幼儿和儿童的眼用抗组胺药。

  在智维泰用于中国过敏性结膜炎患者的安全性和有效性的Ⅲ期、随机、盲态、阳性对照、平行组多中心临床研究中,试验总计招募了296例受试者,发现在第14天访视前24小时内患者最严重眼痒评分与基线相比的变化达到主要疗效终点。研究显示,智维泰安全性、耐受性良好,与对照药物0.05%富马酸依美斯汀滴眼液相比,发生不良事件的患者比例无明显差异。

  过敏性结膜炎已日益成为不容忽视的眼表疾病,尘螨、花粉、柳絮甚至冷空气等都能成为过敏原诱发过敏性结膜炎,根据上海市卫健委的报道,儿童更是高发人群。

  校对 穆祥桐

举报邮箱:jubao@vip.sina.com

Copyright © 1996-2024 SINA Corporation

All Rights Reserved 新浪公司 版权所有