新京报讯(记者张秀兰)9月24日晚间,君实生物发布公告,旗下产品特瑞普利单抗获得欧盟委员会(EC)批准,用于治疗鼻咽癌及食管鳞癌成人患者,特瑞普利单抗成为欧洲首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是欧洲唯一用于不限 PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
特瑞普利单抗此次获批的两项适应症为联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗;联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。此项批准适用于欧盟27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
鼻咽癌是一种发生于鼻咽部上皮的恶性肿瘤,是常见的头颈部恶性肿瘤之一。GLOBOCAN 2022发布的数据显示,2022年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过12万。由于原发肿瘤位置的原因,很少采用手术治疗。欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐免疫治疗联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗。据 GLOBOCAN 2022数据,食管癌是 2022年全球第十一大常见恶性肿瘤和第七大癌症死亡原因,新发病例数超过51.1万,死亡病例数超过44.5万。食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种主要组织学亚型。
校对 付春愔