受国标省标切换、省际联盟集采影响，中药配方颗粒行业历经“阵痛”。10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心又发布信息，将开展中药配方颗粒竞价挂网，这是国内首个开展配方颗粒竞价的省份，中药配方颗粒将进入薄利时代？

　　10月9日，河北省医用药品器械集中采购中心发布的《关于开展部分中药配方颗粒竞价挂网的通知》要求，同一名称中药配方颗粒已挂网企业1家的，第2家及以上企业新申请挂网，由原挂网企业与新申请企业一同竞价，最低价与最高价在1.8倍之内的可以挂网，原挂网企业药品新申报价格不能高于原已挂网价格。同一名称中药配方颗粒已挂网企业2家及以上的，由于不同省份配方颗粒标准名称差异，本次统一药品名称后重新竞价。由原挂网企业与新申请企业一同竞价，最低价与最高价在1.8倍之内的可以挂网，原挂网企业药品新申报价格不能高于原已挂网价格。

　　“河北省的竞价挂网规则，对中药配方颗粒的挂网价提出了更加严苛的要求，新申报价格不能高于原挂网价，且竞价原则是新价格不得超过最低价的1.8倍以内。这使得企业在价格方面的竞争更加激烈，价格空间进一步被压缩，企业的利润受到更大的影响。”但北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇也表示，此举将促进企业优化管理，在竞价的压力下，企业需要进一步优化内部管理，降低生产经营成本，提高效率，包括优化生产流程、加强供应链管理、降低采购成本等方面，以提高企业的竞争力和盈利能力。

　　中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。上世纪90年代初，江苏江阴天江制药厂最早研发出单味配方颗粒。2001年，《中药配方颗粒管理暂行规定》发布，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。此后，广东一方制药厂、江阴天江制药厂、广东三九药业、四川新绿色药业、北京康仁堂药业和培力（南宁）药业6家企业成为国家级中药配方颗粒试点企业。

　　2015年对中药配方颗粒的试点生产限制放开后，除上述6家国家级试点企业外，全国各省市备案的试点企业超过60家，在临床中投入使用的中药配方颗粒类型达到700种。2021年11月，中药配方颗粒试点工作结束，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，实施备案管理，符合条件的中药企业只需要备案，就可以生产中药配方颗粒，较批准制更为宽松更有利于行业发展。业内预计，未来行业市场规模或超千亿级。

　　但国家政策对配方颗粒行业规范化发展也提出严格要求。2021年11月正式实施的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》提及，中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。

　　随着更多企业的加入，中药配方颗粒市场竞争更为充分。2023年8月，山东牵头15个联盟省份启动对200个国家标准中药配方颗粒产品的集采，这是全国首次针对中药配方颗粒开展的省际联盟集采。2023年10月27日，中药配方颗粒省际联盟集采开标。山东省医疗保障局医药价格和招标采购处披露的数据显示，200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选，平均降价50.77%，落地后每年可累计为联盟省份节约费用16.65亿元。

　　中药配方颗粒生产企业正历经“阵痛”。华润三九、佐力药业、红日药业披露的2023年年报显示，中药配方颗粒收入均有所下降。国标省标切换及集采之后，中药配方颗粒又迎来竞价，中药配方颗粒已进入薄利时代，企业将如何应对？邓勇表示，对于中药配方颗粒生产企业而言，国标省标切换导致成本上升、研发压力加大、市场调整期影响销售，而集采也带来了中药配方颗粒价格下降，市场竞争加剧，行业格局重塑。未来再叠加竞价的影响，药企为了在激烈的市场竞争中脱颖而出，需要加大创新投入，开发新的产品和技术，提高产品的附加值。例如，企业可以研发具有特色的配方颗粒产品，满足不同患者的需求；或者利用现代科技手段，提高产品的质量和疗效，增强产品的市场竞争力。

　　新京报记者 王卡拉

　　校对 刘军