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宣称瘦腿、防水肿等功效,多款“医护弹力袜”无医疗器械证

宣称瘦腿、防水肿等功效,多款“医护弹力袜”无医疗器械证
2024年11月12日 19:56 新京报作者:张兆慧

  “本想买双治疗静脉曲张的弹力袜,可网上的种类实在太多了,真不知道该买哪种。”“有的标了医疗器械,有的虽然没标,但客服说静脉曲张也可以穿。”蒋女士因为一双弹力袜犯了难。前些日子,蒋女士腿部水肿前往医院,医生诊断其静脉迂曲、下肢水肿等,考虑到与静脉曲张有关,需要采取针对性的治疗措施,建议她穿着可以治疗静脉曲张的弹力袜。医院不售卖该产品,蒋女士需要自行选购。

  新京报记者调查发现,网售弹力袜种类繁多,价格在12元-700元不等,百元内产品销量相对较高。在某网购平台上,销售量前10的弹力袜产品中,仅中三院旗舰店、派菲特医疗器械旗舰店、ZD振德旗舰店3款明确标注为医疗器械产品,其余7款为光腿神器、塑形袜、压力瘦腿袜、孕妇水肿袜等类型。专家及相关部门指出,预防和治疗静脉曲张对弹力袜的压力是有要求的,静脉曲张弹力袜本身没有燃脂功效,不具备实际瘦腿效果。过紧的弹力袜可能会给健康带来损害。

  宣称瘦腿、防水肿、缓解酸痛等功效

  在某网购平台上,部分弹力袜未明确宣传可用于动脉曲张人群,只在产品中标注了瘦腿、防水肿、缓解腿部酸痛等功效,但记者在与客服沟通的过程中,多家店铺的客服均表示,静脉曲张人群可穿。也有部分弹力袜在未取得医疗器械证书的情况下,商品名称中赫然标注为医护用静脉曲张弹力袜。

  在名为“瑜小姐瘦腿袜专业级”的网店,一款压力小腿袜价格为59元/双,全网售卖量超1万。宣传页面介绍,该压力袜主要解决以下腿部问题,腿部青筋凸出、腿部酸胀水肿、腿部偏胖松弛等。咨询过程中,客服向记者介绍,这款也属于静脉曲张袜,可以预防和缓解(静脉曲张)。记者询问该压力袜是否为医疗器械时,客服给予了肯定回答,但当记者询问“是否有医疗器械证书”时,客服却表示,“链接上的袜子是简装的,如果想要购买有医疗器械盒子装的袜子,每双需要再加20元。”

“瑜小姐瘦腿袜专业级”网店所售压力小腿袜宣传截图。“瑜小姐瘦腿袜专业级”网店所售压力小腿袜宣传截图。

  “是一样的东西吗?”在记者的追问下,客服才表示,有一点区别,但是差不多。“两款袜子是同一个专业做医用压力袜的厂家生产的,厂家要有医疗器械证才能生产。”客服表示,医疗器械证书编号和厂家不方便透露,如果购买医用款,发货的盒子里自然会有所标注。记者试图购买两款产品进行对比,客服人员表示,医用版已经卖完了。

  “静脉曲张到底是如何形成的?在我们腿部……”打开蒂浦旗舰店中的一款静脉曲张弹力袜的链接,宣传首页为一段身穿白大褂的“医生”对静脉曲张的科普视频,该产品介绍为“德国静脉曲张扩张弹力袜秋季医护用小腿袜压力袜久站运动孕妇酸胀”。

  详情介绍中,产品明确标示了“德国血管科力荐、中德联合研发12年”等字眼。记者注意到,该产品似乎套用了可孚牌静脉曲张袜的宣传模板。在穿着后的介绍中,该店铺宣传显示,“穿着可孚静脉曲张袜缓解后,循序温和加压,促进静脉血液回流,缓解静脉曲张”。店铺客服人员介绍,该弹力袜产品为医护款,可以改善静脉曲张。当记者追问是否有医疗器械证书时,客服人员称,暂时没有。

蒂浦旗舰店静脉曲张弹力袜宣传截图。蒂浦旗舰店静脉曲张弹力袜宣传截图。

  静脉曲张袜为医疗器械,对压力有要求

  北京大学人民医院血管外科主任医师张韬介绍,静脉曲张袜不同于普通的弹力袜,属于第二类医疗器械,临床上称为医用弹力袜,是一种具有促进静脉血液回流心脏功能的医疗器械,用于静脉曲张类疾病的预防和辅助治疗。它可消除下肢水肿,对长期卧床者、孕妇、久站久坐人群、重体力劳动者等,可预防下肢静脉曲张和深静脉血栓形成。

  “预防和治疗静脉曲张对弹力袜是有要求的,弹力袜要形成压力梯度,即从足部开始向小腿、大腿逐渐增加压力,只有下面压力高于上面压力,形成压力差才能将血液驱动回心。日常的保健袜、丝袜以及运动员穿的护膝袜达不到该效果。”张韬解释道。

  张韬指出,正规厂家生产的静脉曲张袜是有压力标准要求的,如一级、二级、三级。一级要达到15-30mmHg压力的作用;二级要达到30-40mmHg压力作用;三级要达到40-50mmHg压力作用。

  具体而言,一级通常为初级治疗型,也可以用于保健预防,该级别医生、士兵都可以穿;二级明显压力梯度更大,适用于明显静脉曲张、腿部不适人群;三级适用于老烂腿患者,皮肤黑硬且出现溃疡的人群。“三级静脉曲张袜国内相对少见,但人们可以通过穿着二级静脉曲张袜,局部溃疡处使用弹力绷带增加局部压力,减少配袜的不适感,防止血液在溃疡区的瘀滞,同时辅以药物可以促进溃疡快速愈合。”张韬说。

  弹力袜使用不当,损害身体健康

  “静脉曲张是一种常见、多发病,与人口老龄化关系密切。”北京大学人民医院血管外科主任医师张韬介绍,静脉曲张的早期症状为毛细血管扩张,伴随疾病的进展,血丝曲张范围会逐渐扩大,出现类似蚯蚓状血管,甚至色素沉着和溃疡。静脉曲张的治疗方案需要依据病理生理学进展,最终目的是希望血液能够克服重力顺畅返回心脏,推荐使用医用级弹力袜也是该原理。

  张韬表示,很多患者自行购买的静脉曲张袜是有问题的,由于压力级别不够,患者亦得不到很好的疗效。“静脉曲张袜属于医疗器械产品,与日常的丝袜、瘦腿袜都是有区别的,建议选择正规品牌、有医疗器械证的静脉曲张袜。”此外,静脉曲张袜有不同型号,患者选择曲张袜前,应先对自己的腿围、腿长进行测量,腿围数据包括足踝、小腿、大腿处,通过腿部情况选择合适的型号,最后再选择压力级别。

  在网络平台上搜索“弹力袜”时,记者还发现,不少商家产品中标有“瘦腿、塑形”等字眼。重庆市药监局曾发文提醒,静脉曲张袜对腿部肌肉、脂肪柔和按压,视觉上可起到美化腿部曲线的效果。但它本身没有燃脂功效,不具备实际瘦腿效果。

  弹力袜还可能给健康带来损害。武汉协和医院皮肤性病科主任医师冯爱平指出,穿着比较紧的袜子、鞋子,都可能造成脚趾过度向下弯曲或上翘,进而导致甲沟炎、趾甲分层等,同时还易伴发灰指甲;过紧的弹力袜会对腿部产生不合理的束缚、压迫感,导致血液在腿部流动减缓,增加淤血和水肿风险,长时间穿着,不仅影响下肢血液循环,还可能诱发静脉曲张。

  此外,冯爱平表示,多数弹力袜为化纤材质,透气性差,紧绷在皮肤表面,会使皮肤“呼吸”受到阻碍,很容易因汗水无法蒸发或化纤材质刺激,而引起皮肤瘙痒,皮肤敏感者还可能引发接触性皮炎或湿疹等。医用级弹力袜也不要求患者24小时穿戴。张韬提醒,部分患者可能会出现皮肤瘙痒等过敏症状,除了更换不同材质的袜子外,建议患者内衬一层薄棉织物。

  新京报记者 张兆慧

  校对 翟永军

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