我国肺癌的主要种类是非小细胞肺癌(NSCLC)，而NSCLC中30%左右为鳞状细胞癌(肺鳞癌)。长期以来，晚期鳞癌患者没有有效的治疗方法，仍以化疗为主，但总体上化疗疗效也十分有限，中位生存时间仅有8-12个月。不过这种困境随着免疫治疗的出现逐步得到改善。比如在免疫治疗药物帕博利珠单抗对肺鳞癌治疗的多项研究证实，接受免疫治疗的患者生存期可显著延长。2012在世界肺癌大会(WCLC)上公布的一项研究结果又增添了新的证据。
免疫治疗药物帕博利珠单抗在肺鳞癌患者中3年OS结果优异
在2021年WCLC上的结果是之前代号为KEYNOTE-407研究的中国肺癌研究扩展，采用帕博利珠单抗联合治疗观察疗效。结果显示，在入组的 125 例患者中，中位随访时间为28.1个月时，帕博利珠单抗联合治疗组显示了持续的OS获益，2年OS率56.9%(对照组为31.7%)。安慰剂组后续有65%的患者接受了免疫治疗，免疫治疗组仍显示了具有持续的OS获益，两组的OS分别为30.1个月和12.7个月。值得一提的是，该研究在全球人群中两组的 OS 分别为 17.2 个月和 11.6 个月，帕博利珠单抗在中国人群中总体的获益基本与全球保持一致，但获益趋势相对更为明显。
中国人群研究：2年OS率56.9%KEYNOTE-407研究实现了肺鳞癌免疫一线治疗全人群的覆盖，无论PD-L1表达状态如何，免疫联合化疗均具有显著的生存获益。KEYNOTE-407中国扩展研究填补了近二十年来中国晚期肺鳞癌治疗史的空白，极大地改善了中国晚期肺鳞癌患者的生存现状，让晚期肺鳞癌患者看到了长期生存的曙光，开启中国肺鳞癌免疫一线治疗新时代，成为肺鳞癌治疗史上的里程碑事件。
免疫治疗药物帕博利珠单抗治疗NSCLC 4年随访数据公布，长生存再添力证
此外在不久前美国癌症协会(AACR)年会上公布的长期随访研究结果也证实了免疫治疗对NSCLC的疗效。这项国际多中心Ⅲ期临床研究，旨在比较帕博利珠单抗单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)NSCLC患者的疗效。中国亚组中共纳入262例PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。截至2021年4月28日，中位随访时间为47.2个月，将近4年。结果显示，在PD-L1≥1%的患者中，帕博利珠单抗单药治疗的4年总生存(OS)率为21.3%(化疗组为12.7%)，中位OS到达20.2个月;而在PD-L1高表达的患者中，4年OS率达23.4%，中位OS是化疗组的近2倍(24.5个月 vs 13.8个月)。
中国研究4年随访根据PD-L1表达分层的OS结局免疫治疗由于独特的机制和特点所以存在“长拖尾”效应，因此OS是免疫治疗疗效评估的金标准。3年、5年甚至10年的长期OS率毫无疑问是最能体现免疫治疗价值的疗效评估指标。而国产免疫治疗药物中的PD1抑制剂目前尚未有肺癌免疫单药一线治疗适应证获批，联合化疗一线治疗的所有适应证都是基于以无进展生存期(PFS)为主要终点的研究，而PFS获益不一定能转化为OS获益。这些特点使目前的这些研究成果显得难能可贵。
免疫治疗推动肺鳞癌的治疗进入了一个全新的时代，从晚期肺癌的二线治疗到一线治疗，再到局部晚期肺癌的巩固治疗，免疫治疗均大获成功并改变了临床实践。如今新的研究仍在继续，给中国晚期肺鳞癌患者带来新的希望。
(来源：新视线)
