据深交所网站信息显示,创业板拟上市公司辽宁垠艺生物科技股份有限公司(简称:垠艺生物)审核状态变更为“已问询”。保荐机构为国信证券股份有限公司,会计师事务所为致同会计师事务所(特殊普通合伙),律师事务所为北京德恒律师事务所。
公开信息显示,垠艺生物自成立以来就致力于血管介入高端医疗器械研发、生产、销售,拥有 7 项三类医疗器械产品注册证,是国家高新技术企业。公司秉承“创伤小、植入少”的产品理念,持续投入新产品、新技术工艺研发,致力于为血管疾病治疗提供新的临床解决方案。
公司聚焦冠状动脉疾病(冠心病)的介入治疗领域,开发了覆盖经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)主要过程的系列产品组合,用于疏通冠状动脉狭窄或者闭塞,降低血管病变狭窄程度,恢复心肌血流灌注,实现血流畅通并改善治疗效果。公司自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺®药物涂层冠状动脉金属支架系统及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟®药物洗脱球囊。
财务数据方面,2019年、2020年、2021年垠艺生物营业收入分别为2.53亿元、3.63亿元和6.17亿元;归属于母公司股东的净利润分别为8441万元、1.15亿元和2.72亿元,营业收入与净利润呈明显增长趋势。其中,2021年公司营业收入及归属于母公司股东的净利润分别实现同比70.13%和136.12%的增长。
另据招股书数据,自2019年起,垠艺生物研发费用就在持续成倍增长,当年公司研发费用1040.88万元,次年即增长至2074.68万元,至2021年全年研发费用再次翻倍,达到4183.06万元。
截至2021年12月31日,垠艺生物共有研发人员46人、核心技术人员7人。其中,公司研发团队带头人董何彦教授在血管介入医疗器械行业拥有20 多年的研发经验,是生物医学材料专家,具有丰富的产业化经验;公司副总经理王为,同样在生物材料与生物医学工程领域拥有20年多年的研究经验,负责公司中长期发展规划策划、论证、实施,科研项目立项评估等工作。公司负责新产品研发、临床和注册工作的科学研发部主任胡义平,也在生物医学材料领域有10多年的研究经验。
从研发的最新进展来看,垠艺生物已在心血管领域、脑血管领域、外周血管领域、肺血管领域开拓了超20个研发项目,其中5款产品有望在2022年通过注册审批正式实现上市。
(来源：新视线)
