10月28日晚，华海药业(600521.SH)发布前三季度“成绩单”，延续上半年的强劲势头，收入、利润双双呈现加速增长态势。
财报数据显示，2022年前三季度，华海药业实现营业收入58.38亿元，同比增长26.98%;归属于上市公司股东的净利润7.95亿元，同比增加34.75%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.38亿元，同比大幅增长298.18%。
从单季度来看，在前两季度快速增长基础上，2022年第三季度，华海药业实现营业收入20.14亿元，同比增长28.93%;单季度归母净利润2.27亿元，同比增长206.26%;扣非净利润2.55亿元，同比增长739.18%亿元。
对于前三季度业绩大幅增长的原因，华海药业表示，一方面，随着全国集采推进和美国FDA禁令的解除，国内市场需求增加及美国市场恢复带动制剂生产和原料药生产的上量，在一定程度上摊薄固定成本，同时在原料药及中间体产品销售稳步增长且售价略有上升等因素影响下，公司主营业务利润大幅增加;另一方面，随着美元汇率上升，公司汇兑收益增加，也在一定程度上增厚了利润。
自去年FDA解除川南基地进口禁令后，华海药业整体业务呈现良好发展态势，业绩全面向好。在国际市场快速恢复、国内市场需求稳增的背景下，原料药及中间体、制剂出口、国内制剂三大业务板块齐发力，带动华海药业收入和利润加速增长。
今年前三季度，华海原料药及中间体业务迎来量价齐升的有利局面，沙坦类、普利类、神经类等主力品种均实现稳步增长。自去年11月以来，川南原料药生产基地包括多个沙坦类在内的29个品种获得解禁，品种增量显著;今年上半年又有多个沙班、列净、列汀等制剂大品种获批，这些品种的逐渐放量将拉动原料药及中间体的生产持续上量。
今年3月，华海药业成功获得辉瑞新冠药物MPP授权项目(包括原料药和制剂)，目前正在有序推进MPP授权产品的各类渠道建设。展望未来三年，心血管、糖尿病等品类药物专利集中到期，以及抗疫药物原料药的放量，均有望驱动华海药业的原料药业务持续增长。
制剂出口业务也在FDA禁令解除后迎来了全面恢复。前三季度，华海药业紧抓美国市场恢复的契机，迅速推进新老产品覆盖美国市场，取得了显著成效。自去年11月以来，华海药业获批ANDA文号的速度明显加快，仅仅今年1-9月，华海药业获批的ANDA文号达25个，其中包括5个暂时性批准，ANDA品种增量显著。
截至2022年9月末，华海药业累计获得FDA批准的ANDA文号已达80余个，在国内制药行业中居于领先地位。出口制剂产品梯队不断丰富，并形成了优势产品群。据美国 IQVIA 统计(2022年5月数据)，华海药业在美国市场销售被纳入统计的43个产品中，有24个产品的市场份额占有率位居前三。
国内制剂业务方面，受益于国家集采的常态化推进，华海药业借力集采加快实现新产品上量，近年来保持稳健快速增长的趋势，在国内市场份额迅速提升。2022年前三季度，在高血压及精神神经类产品保持高速增长状态之下，叠加新进集采品种逐步上量贡献收入增量，华海药业的国内制剂销售取得了快速的同比增长。
今年7月12日开标的第七批全国集采中，华海药业有阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液以及7月份刚刚获批的磷酸奥司他韦胶囊3个品种顺利中选。到目前为止，华海药业全程参与国家组织的药品集中带量采购共计6批、7次，共有18个品种中标集采，中标率达100%;中标产品涵盖了心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域。
除了积极参与国家集采竞标，华海药业今年还顺利完成了长三角联盟等区域集采续标，在确保原中选份额不流失的基础上，多个产品在非中选省份接续中选。
今年8月中旬，华海药业与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)签署了本地化生产协议，该药物在全球多项大型RCT(随机对照试验)中被广泛认为可有效治疗新兴冠状病毒肺炎，显著降低死亡率和住院率。在疫情防控常化的背景下，新冠口服药的需求空间可观。
此外，拿下辉瑞的本地化生产订单，也是华海药业入局CMO/CDMO赛道的一个里程碑。随着MAH制度红利持续释放，CMO/CDMO业务有望成为华海药业的新增长极。
(来源：新视线)
