日前，济川药业集团有限公司与恒翼生物医药(上海)股份有限公司签署合作协议，在中国大陆地区达成产品商业化战略合作。济川药业分别引进PDE4口服磷酸二酯酶抑制剂、靶向消化蛋白酶抑制剂两个创新药，开启了进军免疫疾病治疗领域新征程，也进一步增强了消化领域的竞争优势。根据协议，济川药业向恒翼生物一次性支付的首付款合计1.8亿人民币，累计里程碑付款3,212.5万美元，同时将与恒翼生物按照一定比例共同承担开发费用和分享销售利润。
一类新药：口服小分子PDE4磷酸二酯酶抑制剂
一类新药口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，通过抑制机体细胞内环磷酸腺苷(cAMP)降解，升高细胞内的cAMP以调控促炎细胞因子水平从而抑制炎症反应，对于免疫和炎症领域相关疾病的治疗，包括银屑病、特应性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有显著的临床意义和价值。该抑制剂具有对PDE4 靶点特异选择性和低中枢神经系统渗透性的特点和优势，可以提供更好的耐受性和安全性;本品给药方式为口服，患者的依从性和便利性良好，即将进入三期临床。
银屑病，是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，病程长且尚不可治愈，终身罹患。据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan，以下简称：沙利文)预测，2025年和2030年中国银屑病市场预计将分别达到235亿人民币和527亿人民币。在中重度银屑病患者中，罹患代谢性综合征和动脉粥样硬化性血管疾病的风险明显增加。
特应性皮炎是最常见的慢性炎症性瘙痒疾病之一，据沙利文预测，2025年和2030年中国特应性皮炎药物市场预计将分别达到140亿人民币和294亿人民币。目前针对银屑病和特应性皮炎的治疗已有小分子化药和生物制剂上市，但对患者依从性、耐受性和疗效仍然存在未满足的临床需求。该抑制剂上市后，预计将较大程度上弥补目前国内前述疾病患者的临床需求和治疗选择。
国内首个术后修复胃肠功能的靶向消化蛋白酶抑制剂
该药品为二类新药，目前国内暂未有该适应症产品上市，全球仅一款同适应症产品。该抑制剂目前处于III期临床，上市后有望填补国内选择性肠切除术患者的肠道功能恢复的临床需求。
该蛋白酶抑制剂，对关键的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、弹性蛋白酶和肠激酶以及其他消化酶。外科手术中对肠粘膜屏障的细微干扰经常发生，并引起从肠腔释放消化酶，进而产生胃肠道功能障碍的病理作用。该产品通过抑制肠腔内的消化酶阻断肠道粘膜屏障破坏的下游效应，从而改善腹腔手术后胃肠功能恢复、减少术后肠梗阻(POI)。
根据中国卫生健康统计年鉴，目前国内每年大约有8000万台左右的手术，据沙利文的调研，腹盆腔手术占比约20%左右，患者肠道功能的恢复是加速康复外科的重要组成部分，对改善患者手术预后具有重要意义。目前国内无相关适应症的药物，该产品的研发将更好地满足选择性肠切除术患者加速恢复肠道功能的临床用药需求。
恒翼生物是一家以自主研发为基础、临床开发为驱动、患者获益为导向的创新型生物医药公司，由国家级重大人才引进工程专家李元念博士领导的、具有国内外创新药研发经验的科学家团队创立。自成立来，开展和推进了13个创新药产品管线的相关研发工作。此次合作是济川药业又一次重磅商业布局，开创了济川药业抢占中国银屑病、特应性皮炎药物和选择性肠切除术患者肠道功能恢复市场千亿份额的新纪元。
签约仪式上，双方共同表示将发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量，早日推动新品上市，为患者提供更多更有效的差异化用药选择，以切实行动助推健康中国战略实施。济川药业坦言，两个创新药的成功引进是企业战略升级与落地的生动实践，增强了企业奋战“千亿市值”目标的信心。
站在新的起点上，济川药业将一如既往地秉持“聚焦中国、创新驱动、拥抱变革”的战略思路，紧跟中国不同阶段的政策导向、市场变革、科技进步、需求升级的步伐，深耕创新药领域，驱动业绩增长，加快打造中国一流的综合性药品商业化平台，致力成为中国患者信赖的、领先的综合性制药集团。
