2022年11月6日,在中国上海举办的第五届中国国际进口博览会上,致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物科技(天津)有限公司(以下简称:合源生物)与赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)在进博会现场共同宣布双方达成战略合作,围绕通用型细胞疗法和基因编辑等创新平台共建联合实验室,同时在商业化生产供应链体系构建等方面全面展开合作。通过打造全球领先的通用型免疫细胞治疗产品,为中国和全球患者提供安全、高效、可及的高质量治疗选择。
合源生物CEO吕璐璐博士表示:“创新驱动发展,细胞基因治疗领域的技术进展日新月异,我们非常高兴能够与赛默飞展开全面合作,共同描绘细胞基因治疗领域新图景。合源生物自创立以来,凭借国际化的创新研发体系和人才团队,已建立起面向未来的技术创新平台和管线产品布局,在公司首个核心产品即将申报新药上市的同时,通用型细胞治疗产品研发也突破不断,即将进入临床试验阶段。与赛默飞的合作将进一步赋能公司通用技术平台的技术创新,合源生物向全球领先的细胞基因生物制药企业不断迈进。”
赛默飞中国区生命科学事业部商务副总裁陈奋秋(Ida Chen)表示:“此次非常高兴与合源生物达成战略合作,双方在生物制药领域有着共同的发展愿景。赛默飞将凭借覆盖从药物发现、工艺开发到商业化上市等生物制药全流程的领先技术和创新解决方案,推动国内生物制药企业高质量实现细胞治疗商业化目标,助力先进医药技术惠及广大患者。未来,赛默飞将始终实践“扎根中国,服务中国”的本地化承诺,持续助力中国生物制药行业各个环节的快速成长, 全力服务中国医疗健康事业。”
关于合源生物
合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。
公司首个核心产品赫基仑赛注射液(拟定)(CNCT19细胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,于2019年11月29日获得国家药品监督管理局两项新药临床试验许可,分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验(受理号:CXSL1800106)和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验(受理号:CXSL1800107)。两项临床试验均率先进入注册临床II期阶段,并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),有望成为首个上市的自主知识产权靶向CD19 CAR-T产品。赫基仑赛注射液的第三个拓展适应症已于2022年8月19日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,用于治疗儿童及青少年(3-18周岁)r/r B-ALL患者。
公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
(来源：新视线)
