血糖监测医疗机械市场空间巨大
据国际糖尿病联盟(IDF)发布的《全球糖尿病地图(第10版》数据,2011年至2021年,中国糖尿病患者达到1.41亿人,预计中国糖尿病患者将在2045年达到1.74亿人,糖尿病患者数量持续为全球第一。中国糖尿病患者众多,但治疗情况令人担忧。《美国医学会杂志》(JAMA)公布的2013年至2018年中国糖尿病患病和治疗统计数据显示,2018年糖尿病的知晓率为36.7%、治疗率为32.9%、控制率为50.1%,依然处于较低水平。在“三低”背景下,国家政策明确提出要采取措施提高糖尿病防治效果。《“健康中国2030”规划纲要》中提出“糖尿病防治行动”目标要求,到2030年,我国18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上;糖尿病患者规范管理率达到70%及以上;糖尿病治疗率、糖尿病控制率、糖尿病并发症筛查率持续提高。血糖管理成为糖尿病防治的重要环节,中国的血糖监测市场正逐步发展。据灼识咨询数据,中国糖尿病监测医疗器械市场规模以22.7%的复合增长率从2015年的5亿美元增至2020年的13亿美元,预计在2030年将进一步增至61亿美元,预计期间年复合增长率达到16.8%。
血糖监测医疗器械市场竞争格局
目前主要的血糖监测手段包括传统指血血糖仪(BGM)和持续血糖监测系统(CGM),两者对比各有优劣。
总体来看,BGM市场已经较为成熟,产品价格也较低,但国产化率也不高,国际品牌占据6成以上的国内市场。2020年,中国BGM市场中,强生、罗氏、雅培分别占据34.0%、19.4%、7.8%的市场份额,三家国际巨头共占中国BGM市场的61.2%;国内厂商如鱼跃医疗占2020年国内市场的5.8%,国产化率还有很大的提升空间,国产替代空间比较大。
和其它许多医疗器械一样,由于CGM技术门槛较高,欧美巨头发展时间较早,形成了头部效应。国内CGM市场主要由进口厂商雅培和美敦力占据主要份额,国产产品市场份额相对较低。目前全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。彭博数据显示,雅培、德康和美敦力在2020年全球CGM市场的占比分别为46.0%、33.6%和20.3%。灼识咨询数据显示,2020年中国CGM市场主要由雅培和美敦力,市场占比分别为78.0%和11.0%,两家市占率合计90%。但国内厂商也在奋力直追,通过自研或并购快速提升技术能力,如鱼跃医疗就是通过并购浙江凯利特切入血糖CGM市场,先前外资品牌已基本完成对消费者的前期教育,国产厂商可获得更快的发展。
鱼跃医疗血糖业务布局
鱼跃很早就切入血糖BGM市场,在院内外均取得了不菲的成绩,产品受到医生和患者的好评。因为BGM技术已经较为成熟,我们这里主要讨论CGM,因为这最有可能让鱼跃实现弯道超车的赛道。
鱼跃医疗2021年收购浙江凯立特医疗器械有限公司。该公司成立于 2010 年,致力于研发、生产、销售以高端生物传感器为核心技术的医用便携式监测系统,包括动态血糖监测(CGM)、血气及电解质、以及其他POCT即时检验产品,并通过提供全面、有效和经济的糖尿病管理方案。鱼跃医疗收购时该公司整体估值8亿元,公司账面净资产不到1亿,还没开始盈利,收购溢价看起来很高。但我们看看凯立特创始人张亚南先生,他是美国Kansas大学生物分析化学博士,药物分析化学及生物传感器博士后,曾先后担任美国Oread Inc.药物分析科学家,美国美敦力公司(Medtronic, Inc.)首席传感器科学家,美国Microchip Inc. (MCHP)公司研发总监,主导并参与研发了全球首例人工胰脏的葡萄糖传感器,以及第一个动态血糖产品CGMSGold,是美国长期动态传感器及植入式阵列芯片的主要研究者。凯立特动态血糖监测产品在2016年和2021年已经分别获得欧盟CE认证和中国国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证。鱼跃这次并购主要就看重他的团队、技术和产品,依托鱼跃医疗规模化、智能化、精益化的生产能力,共享上市公司BGM销售资源、软件开发资源及用户运营能力,实现研发、生产、销售及用户服务等多方面的协同,实现双方强强联合。而且鱼跃这次收购还是延续之前收购中优的手法,先获取部分股权及控制权,保留创始人团队和公司股份,这就调动了创始人团队的积极性,凭借鱼跃成熟的收购整合经验,浙江凯立特的发展前景广阔,鱼跃的血糖及POCT业务也一定能给公司贡献更多的业绩。近期,凯立特 CGM 医疗器械注册证变更主要新增了产品型号、规格,对各型产品相应的结构及组成、适用范围等进行了变更。此次变更从功能上主要增加了持续葡萄糖数据监测应用程序和医院血糖管理系统,这样就能及时将患者持续监测数据告知医生,医生能作出更有针对性的诊疗方案。上述医疗器械注册证的变更,丰富了公司在CGM领域的产品种类,加强了公司向血糖相关市场提供整体解决方案的能力,推动了CGM产品业务的加速建设。
鱼跃医疗血糖业务展望
鱼跃医疗于目前在售CGM产品CT2的开院、跟进与服务过程中,已形成了可靠模式,每月环比销售相关数据的增长趋势也验证了该模式的可行性、有效性。对于更具竞争力CGM新品(CT3)的上市,公司会在院内沿用并不断优化当下的销售策略。在院外,公司也会根据市场及实时竞争格局的动态变化,采取适当的推广方案。这说明公司战略新品血糖CGM已形成可复制的市场拓展模式,得到了市场的检验,每月环比销售数据也在稳定增长,但公司未披露具体CGM销售数据。
血糖及 POCT是鱼跃医疗三大核心赛道之一(呼吸与制氧、消毒感控),其中呼吸制氧和消毒感控业务已能贡献不菲的业绩,营业已占公司营收总额的近50%,而糖尿病护理解决方案占公司营收虽只有7.8%,但2022H1同比增长35%,可以说发展很快,毛利率近62%,为鱼跃医疗毛利率最高的业务板块。相信随着技术的不断积累以及院内渠道的开拓,血糖业务未来业绩贡献将比肩公司呼吸治疗解决方案,成为鱼跃未来业绩增长的发动机。
(来源:新视线)