近日,专注再生医学、致力于干细胞3D标准化培养的中科睿极(深圳)医学科技有限公司(以下简称“中科睿极”)完成数千万元A+轮融资。本轮融资由泰越资本领投,中大创投、紫金港资本、中开院基金以及拓展投资跟投。本轮融资资金将主要用于干细胞药物临床研究、干细胞外泌体临床研究、培养基及微载体产线建设、生物反应器研发及医疗器械产品研发。
关于中科睿极
干细胞药物及再生医学技术领跑者
中科睿极成立于2021年2月,是由国家科技进步一等奖主要完成人,国家、省、市级高层次人才,国家工程研究中心、知名投行等国内外知名机构背景团队创办的再生医学产业化企业,专注于再生医学技术的产业化及临床推广。公司主要以干细胞3D培养工艺技术为基础,主营细胞培养设备和耗材,包括无血清培养基、微载体、生物反应器、模块化GMP工作仓、相关技术配套服务等,搭建全产业链产品开发平台,为医院终端、干细胞药企提供一站式解决方案。
投资亮点
干细胞黄金赛道前景巨大
干细胞治疗已经成为了现代医疗的新趋势,也是世界各国争相竞逐的最热门领域之一。我国已将干细胞与再生医学纳入“十四五”战略规划并陆续出台相关鼓励政策。全球范围内的多项研究成果证实,干细胞技术在人类多项疾病的干预、组织工程、美容抗衰以及新药研发方面具有不可估量的临床应用价值。全球已经有21款干细胞产品获批上市,我国已有42项干细胞药物获IND注册并陆续进入临床。根据QY Research的研究数据,2020-2026年,中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率将达到15% 。
干细胞产业高速发展的关键瓶颈问题:高质量和规模化生产
目前,处于临床试验阶段的干细胞治疗产品大多采用传统培养瓶进行2D培养的生产工艺,少量则采用多层细胞工厂,细胞产量基本可以满足早期临床试验需求。但是,如果进入NDA阶段,即便是采取多层细胞工厂的生产工艺,从CMC角度也只是进行优化,细胞产能仍不能满足临床和商业化的需求。为解决当前细胞药物大规模产业化的工艺痛点,中科睿极创始团队自主研发了一整套干细胞3D培养技术,较传统人工平面的细胞培养可节省约90%空间、90%人力、60%试剂耗材、60%时间成本,实现定制化、规模化、智能化细胞生产制备。
中科睿极的干细胞3D培养体系延伸全产业链
公司核心技术为干细胞扩增设备耗材和工艺(自主研发生物仿生型可降解微载体、双轴旋转生物反应器、成分清晰的无血清培养体系等),耗材设备可广泛供应科研、医疗、大健康等领域;同时向上游拓展干细胞制备存储建设区域细胞中心,向下游延伸干细胞药物和临床研究,形成完整的产业链闭环。
产品管线
1、Microcarrier®细胞微载体M01
由数万颗弹性三维多孔微载体组成,孔隙率≥90%,粒径大小可控于100-300μm区间,形成真正的3D仿生培养。产品可用于贴壁细胞的培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获,剂型、剂量可定制。
2、生物反应器
微型生物反应器,专为贴壁细胞悬浮化培养所设计,适用于科学研究、研发探索及小试生产工艺验证 。该设备通过超低速搅拌的悬浮培养模式,增强细胞周边培养液的流动性,适用于贴壁细胞与微载体的悬浮化培养、单悬细胞的悬浮培养、特种细胞的成团成球悬浮培养、细胞扩增培养及发酵等工艺。
Regenbio CC系列生物反应器是针对细胞规模化培养工艺自主研发的一款人性化、精细化、自动化、封闭式的生物反应器。操作流程简单,参数控制精确,数据管理系统强大,适合科研、临床、工业等多种应用场景。
3、UltraMedia®培养基系列产品
UltraMedia®间充质干细胞无血清培养基是自主研发的一款无血清、无动物源成分,化学组分清晰的干细胞培养基,可应用于人间充质干细胞、扩增与传代培养扩增,并保持其多向分化潜能。产品组分清晰,质量可控。中科睿极使用该款培养基培养出的干细胞制剂已经获得中检院的检测报告,可用于不同适应症的干细胞临床研究。
UltraMedia®NK细胞诱导扩增培养试剂盒1.0(NK1.0)是中科睿极自主研发的一款无异源成分、药用/细胞级组分的无血清培养基,适用于人外周血分离的单个核细胞(PBMCs)中NK细胞的刺激活化和持续扩增。
UltraMedia®T细胞无血清培养基是专用于T细胞体外高效扩增培养的无血清培养基,不含血清和动物源成分,可有效避免血清和外源成分对实验的影响,提高实验可重复性,支持Anti-CD3和IL-2介导的T细胞刺激活化和高密度的无血清扩增培养,但加入热灭活自体血浆可显著改善细胞状态,提高细胞繁殖速率。
4、Ultra-Clean™ 智能GMP超净工作舱
Ultra-Clean™ 智能GMP超净工作舱,是专为对洁净度高要求的细胞研究、制备类机构开发,其中所有部件可以模块化分解,进行搬迁再利用,通过追加或减少模块变换空间。满足不同空间范围内,设置区域一体化洁净设备,用于细胞类项目的开展进行。中科睿极可根据企业细胞培养需求定制方案,且舱内可选配生物安全柜、二氧化碳培养箱、荧光显微镜、高速离心机、水浴锅等常用设备。
投资者观点
中大创投表示,从全球来看,CGT(细胞基因疗法)产业发展正当其时,细胞药物已经成为继小分子药物、蛋白类药物之后新的生物制药革命,也是许多疾病临床治疗的重要选择,而实现细胞产品的规模化定制化制备是行业发展的重大挑战。
我们欣喜地看到,中科睿极是业内极少数掌握干细胞3D规模化培养核心技术,并搭建了全产业链产品开发体系的企业,是细胞产业中上游的创新者和引领者。中科睿极创始团队拥有卓越的技术创新能力和业务执行能力,可以为细胞产业客户提供大规模、智能化、定制化、均一性培养完整的解决方案,从而实现细胞生产工艺降本增效,不断推动细胞产业向前发展,目前已经得到了一批标杆客户的使用和认可。
中大创投长期致力于产业投资,将充分利用自身丰富的产业生态资源,助力中科睿极未来持续发展。
(来源:新视线)