辽宁垠艺生物科技股份有限公司(简称:垠艺生物)是国家高新技术企业和国家创新型试点企业,其主营业务涵盖了药物支架系统、金属支架系统、PTCA球囊扩张导管、造影导管、Polymer-free微盲孔载药支架和药物洗脱球囊等多个产品领域。
11月9日,垠艺生物披露了交易所首轮问询回复,从回复内容当中,市场可以明确的了解到垠艺生物在研究方面的初步成果。
轻舟药物洗脱球囊,填补了国内空白
垠艺生物目前已经拥有7项三类医疗器械产品注册证,其自主研发了国内首个无聚合物载体的垠艺药物涂层冠状动脉金属支架系统及国际首个批准用于原发冠脉分叉病变的轻舟药物洗脱球囊。
在此次回复中还增添了对产品的详细描述,其中垠艺生物的“拳头”产品是用于原发冠脉分叉病变治疗的轻舟药物洗脱球囊,2021年该产品销量国内市场排名第一,销量占比为41.5%,超过德国贝朗的27.1%,实现国产替代。
紫烟药物洗脱球囊,正处于临床阶段,未来可期
垠艺生物从来没有停下过产品研发,在取得轻舟的成就之后,垠艺生物又研制出了颅内动脉狭窄患者的神经介入手术、治疗由于脑血管粥样硬化引致动脉狭窄的紫烟药物洗脱球囊,从此次的回复来看,“紫烟”已完成动物实验、全性能检验和生物学评价,正处于临床试验阶段,预计 2024 年可获得注册证并上市,除此之外,垠艺生物还在研发血管内靶向药物输送系统,用于肺动脉栓塞或狭窄的介入治疗。
垠艺生物紧跟“介入无植入”脚步
近年来,随着“介入无植入”理念的推广和国内人口老龄化进程不断加剧,药物洗脱球囊使用量快速增长,并且预期将保持增势,在本次反馈回复内容中,各界都可以看到垠艺生物对这一契机的野心,垠艺生物正在向“全血管介入产品”领域积极拓展,致力于打造全身血管“介入无植入”系列产品,在研产品包括脑血管、肺血管、外周血管等领域的介入医疗器械,为血管疾病患者提供“介入无植入”的全系列治疗方案。
垠艺生物的实力已经得到了各界的认可,行业内对其的期待也不断增加,期待垠艺生物未来的答卷。
(来源:新视线)