随着感染重症高峰的到来市面上辉瑞paxlovid依然一药难求,最近市面上的paxlovid的仿制药也鱼龙混杂,出现好几个仿制版本的,然后各种大v就争相做真假辨别,有微博大v凯西博士,还有华大ceo尹烨……经过一顿检测发现蓝白盒的paxista算是出淤泥而不染的一款高品质仿制药,那到底是否真的是这样呢?记者也进行了一番调研。
辉瑞的新冠口服药Paxlovid的效果,临床实践胜于雄辩,在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。2022年2月,国家药监局应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。但是国内目前的此药品缺口很大,于是流入了大量的仿制药品。
凤凰卫视的关于印度仿制药的报道【原研药和仿制药的区别在哪?】
原研药是原创药,又叫专利药。以阿托伐他汀为例,只有原研药允许叫立普妥,仿制药只能叫阿托伐他汀。这是为了尊重、保护创新药。
仿制药是以原研药为蓝本,药品成分、适应证、剂量等都是以模仿原研药的仿制品。由于原研药在申报专利时,核心的工艺内容是可以保密的,所以仿制药不可能100%和原研药一样。
WHO和世界各国都鼓励生产仿制药,使用仿制药,目的是解决广大患者的可及性,但前提是质量、疗效和安全性与原研药基本一致。不管在哪个国家,仿制药都是大头。数据统计,在美国市场上,约80%的药品都是仿制药品,在中国,本土企业生产的药品中有97%为仿制药。
【大v对paxlovid仿制药的检测结果如何?】
我们看看凯喜博士自己的微博:
凤凰卫视专门仿制药做了报道
看凯西博士的检测结果,绿盒的仿制药里面很多无法检测到奈玛特韦成分,即使少量检测到了,也不足原版的30%,凯西对网友进行了一波劝退。蓝盒的paxista检测结果不仅含有奈玛特韦,而且达到144.89克,达到原研药96.67%!这个含量在仿制药品质中算是很不错的了!
在凤凰卫视的报道中,凯西博士还进行了露脸以证真实:
【paxista的真正身份是什么?】
Paxista是印度制药大厂印度海德龙Hetero(辉瑞授权Paxlovid的仿制药企)的子公司Azista生产的,这款药品是从不丹药监局审批上市的。
不丹药监局审批上市文件
为什么要在不丹上市呢?印度自从加入世贸组织以后,印度的专利免权也随即被世卫组织取消,很多新药上市需要经过印度政府漫长的审批程序,这就导致了目前很多新药的仿制版本在印度总是迟迟不能上市,所以海德龙Hetero为让其新冠药获得快速审批,便让其不丹子公司Azista在不丹注册其新冠药pexista,由此海德龙的paxista成为了全球第一款获得正规审批的仿制新冠药!
记者找到了Azista的网站(百度直接搜索就是)点进去,看上去是一个很有实力的医药大厂,里面的our products可以看到有非常多的药品,并且能在网站中找到paxista的商品介绍。
可见蓝白盒的paxista从民间群众检测,到生产出身正统,都证明了它品质足够可以信赖,只是在国外上市的仿制药在国内还未经品准上市和流通。
当然好消息是国内新冠药也有多家药企在纷纷大力研究,比如已经进入医保的阿兹夫定,国内还有5家辉瑞授权的仿制药企,希望能早日上市解决国内paxlovid一药难求的困境。
(来源：新视线)
