近日，河北冀衡药业股份有限公司(简称：冀衡药业)向深市主板预披露招股书，国金证券为保荐机构。
资料显示，冀衡药业是一家专业从事化学原料药、制剂以及医药中间体研发、生产和销售的高新技术企业，凭借产业链优势、产品质量优势、规模优势及良好的市场信誉，在所属细分领域处于领先地位。目前，公司的主要产品包括以对乙酰氨基酚为核心的多种原料药、制剂以及医药中间体，主要品种有对乙酰氨基酚、安乃近、氨基比林、安替比林、叶酸等。
经过多年发展，公司已经拥有较为稳定高效的生产工艺技术，建立了原料药生产优势。在此基础上，公司拟对原有产品对乙酰氨基酚原料药进行产品升级，由原料药粉转化为高端 DC 颗粒，同时围绕叶酸生产各类医用制剂，完成由原料药端到制剂端的全产业链整合，打造解热镇痛领域具备原料药+制剂一体化竞争优势的企业。
解热镇痛药持续紧俏 产业长期稳定向好仍具有广阔市场空间
近年来，随着全球城市化进程加快、人口老龄化程度加剧、民众健康意识增强、各国医疗保障体制日益完善、创新类药物持续研发创新和推广等，全球医药市场蓬勃发展，中国医药市场也实现了跨越式增长。2022 年 1 月，国家发改委、科技部、工信部等九部门发布了《“十四五”医药工业发展规划》，将“坚持生命至上”摆在首位，规划强调“十四五”期间以推动医药工业创新转型、实现高质量发展为重点任务，在规模效益增长方面提出了“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高的具体目标。
在顶层政策设计的推动下，“十四五”期间，中国医药行业进入高质量发展阶段。根据 IQVIA 预测，2022-2026 年期间中国医药市场将以 2.5-5.5%的复合年增长率增长，到 2026 年中国医药市场规模有望达到 1,900-2,200 亿美元。 解热镇痛药物是医药市场的一大品类，主要包括扑热息痛、布洛芬、安乃近、阿司匹林等，每年的使用数量宠大。
冀衡药业主营的对乙酰氨基酚(扑热息痛)是全球主要的解热镇痛药物之一，也是目前全球市场销量最大的解热镇痛药，被世界卫生组织(WHO)列入《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》，根据世界卫生组织(WHO)和美国食品药品监督管理局(FDA)公布的退烧药物清单，安全性最高的为对乙酰氨基酚和布洛芬。
公开资料显示，我国现已成为全世界对乙酰氨基酚的第一大生产国和出口国。国联证券引用智研咨询数据显示，2009-2018年间，我国对乙酰氨基酚产量基本稳定在8万-10万吨水平。
关于对乙酰氨基酚的出口情况，智研究咨询显示，2009-2017年间，我国对乙酰氨基酚出口量维持在4.3-5.4万吨之间。不过今年以来，该药物出口量有所下降，据华安证券研报，截至今年8月，我国对乙酰氨基酚累计出口量为3.1万吨。
新冠感染高峰时期，国内解热镇痛类药物产生严重短缺，多家解热镇痛类药物生产厂商均表示公司处于满产状态，确保国内用药稳定供应。冀衡药业曾表示：“在疫情防控政策调整之前，公司对乙酰氨基酚原料药一半以上的订单需要出口。在国内市场需求增大之后，公司调整销售策略，首保国内市场供应。”
除用于医药领域，对乙酰氨基酚还在染料生产、医用 X 光底片的显影剂和橡胶制品的防老化剂等众多领域得到应用。由于应用范围较广，且在全球大健康趋势下，扑热息痛市场需求攀升，因此对乙酰氨基酚行业得到快速发展，且发展前景较好。
作为整个医药工业的基础，原料药产业则是对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。随着我国医药行业的快速发展，加强我国原料药及制剂领域的建设成为我国发展的必经之路。在此背景下，原料药各领域领先企业也将迎来更为广阔的发展空间。
安乃近、安替比林、氨基比林产品至今已有百年历史，均属于解热镇痛类药物，虽其下游部分产品如安乃近注射液、安乃近滴鼻液、氨基比林单方制剂等存在不良反应而被我国以及部分国家禁用，但因其具有效果强、吸收好、起效快、价格低廉等特征，作为原料药仍有一定的市场空间。
事实上，虽然安乃近几十年里陆续从欧美等国家退出市场，但安乃近原料药市场持续扩张有趣的是，因欧洲部分国家只是进行有限使用或部分撤出等限制，全球最大安乃近市场仍在欧洲，欧洲安乃近销售量占全球总销量的70%～80%。中国作为世界上主要的安乃近出口国之一，德国、丹麦、荷兰等欧洲国家是我国主要的出口国。
据国外媒体报道，德国、英国、法国、比利时、罗森堡和西班牙等欧洲国家，扑热息痛、安乃近、阿司匹林和布洛芬均为4大畅销解热镇痛药。安乃近仍为我国主要盈利性好的出口解热镇痛原料药产品。
生产能力的急剧增加，导致产销矛盾逐渐突出，竞争日趋激烈。目前，全国常年正常生产的企业只有包括冀衡药业在内的几家，产量和出口量占全国总产量和总出口量的比重达90%以上。
近年来，巴西、印度尼西亚、印度、俄罗斯等人口众多的新兴经济体国家经济快速发展，人民生活水平不断提高，对疗效确切、价格低廉的安乃近等大众普药需求强劲。东南亚、东欧、拉丁美洲等地的许多发展中国家对我国安乃近原料药的需求量也很大。
据此前相关医药报道分析，安乃近市场仍有一定的发展空间，主要是因为第一：临床应用有特色，安乃近易溶于水，解热作用显著，显效快速，给药方式多，且没有胃肠道副作用;第二：治疗费用低廉，这使其在广大发展中国家仍有较大的发展潜力;第三：消费群体宠大，解热镇痛药为医药市场上销售额领先的大宗普药，每年的使用数量宠大;第四：客观看待其不良反应，只要严格控制剂量和使用时间，科学合理用药，就可以趋利避害。
技术及工艺优势突出 逐步完成原料药端到制剂端全产业链整合
作为乙酰氨基酚原料药领先的企业，冀衡药业自成立以来，专注于核心原料药产品的技术改造和工艺优化，公司根据客户反馈、市场需求，对对乙酰氨基酚、安乃近、叶酸等产品工艺、生产设备、生产控制等多方面进行深入优化。围绕主要产品工艺优化，公司曾先后获得 14 项河北省科技成果证书，包括“对乙酰氨基酚洁净生产处理过程”、“活性炭浆料脱色法生产对乙酰氨基酚”、“对乙酰氨基酚精制母液回收处理方法”、“釜式连续加氢生产对氨基苯酚的新技术”、“醇溶 MAA 结晶法生产 COS 安乃近”、“氨基比林生产新方法”、“叶酸废水的处理技术”、“控制蝶酸含量的叶酸生产新方法”、“叶酸酸溶废水的处理技术”等。
同时，公司积极进行研发成果转化，通过工艺优化、技术改造等，取得了“对乙酰氨基酚精制母液回收处理设备和回收处理方法”“对乙酰氨基酚酰化料液的结晶处理过程”“采用水溶法得到的 MAA 结晶生产 COS 安乃近的方法”“式连续加氢制备对氨基苯酚的反应系统及方法”“从安替比林原油结晶后的母液中回收安替比林的方法”“一种纯化叶酸的方法”“控制蝶酸含量的叶酸生产方法”等专利技术。通过长期技术积累，公司在主要原料药的杂质含量、原料转化率、生产能耗、污染物控制等方面，拥有一定的竞争优势。
依托目前的技术、工艺优势，不断对现有主导产品的生产工艺进行改良和持续优化，冀衡药业完善对乙酰氨基酚、安乃近、叶酸等产品的生产工艺，深化公司的原料药生产优势，进一步提高生产效率、增强产品质量稳定性，保持公司产品的市场竞争力，快速高效地为全球客户及合作伙伴提供高质量的产品。
同时，经过多年发展，公司已经拥有较为稳定高效的生产工艺技术，建立了对乙酰氨基酚、叶酸等原料药的生产优势。在此优势基础上，公司拟进一步加速对乙酰氨基酚原料药的产品升级，加大对乙酰氨基酚 DC 颗粒产量;夯实公司制剂端产品体系，培育下游制剂产品的竞争力，发挥对乙酰氨基酚、叶酸等原料药生产商优势，逐步完成由原料药端到制剂端的全产业链整合，使公司成为解热镇痛领域具备“原料药+制剂”一体化竞争优势的领先企业。
一般的原料药和中间体的生产过程中，涉及大规模化学合成反应，会产生废水、废气、固体废物等污染性排放物。为提升原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，2019 年 12 月工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合推出《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，提出到 2025 年原料药产业结构需要更加合理，采用绿色工艺的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局需要更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地，技术水平有效提升，突破 20 项以上绿色关键共性技术的发展计划。
多年来，冀衡药业持续改进生产工艺，推进绿色制造技术，在满足产品质量标准的前提下，以低污染的工艺路径替代污染性较高的工艺路径，以循环利用技术有效利用废物并减少污染物排放量。在生产工艺升级的同时，为保证污染物的达标排放，冀衡药业也建立了完备的环保处理系统和设施，各生产基地环保设施运行稳定，污染物处理能力满足需求。
招股书显示，此次冀衡药业此次拟登陆深市主板募集资金主要是投向“年产 6000 吨 DC 颗粒、40 亿片综合制剂项目”、“特色原料药生产线建设项目 ”、“研发中心建设项目”以及补充流动资金等，随着募投项目的达成，将进一步巩固公司的行业地位，提升产品技术含量，满足产品多样性，提高公司的综合竞争力和可持续发展能力。据悉，“年产 6000 吨 DC 颗粒、40 亿片综合制剂项目”是对乙酰氨基酚的深加工，不属于化工生产，只是物理加工，是通过新建厂房及一步制粒，整体建设参照 cGMP 国际标准进行，并加强环境和人员健康管理体系建设。项目建成后，将提升公司在解热镇痛类制剂方面的供应量和产品质量，提升配套的环境及职业健康安全体系，全面提升公司产品的国际化竞争力。
整体来看，作为解热镇痛领域领先企业，冀衡药业现有业务为实现未来发展目标提供了坚实的基础和支持，冀衡药业在招股书中也表示，将坚持以技术创新为主线，强化自主创新与工艺研发，不断加快新产品开发的力度，拓展产品领域，丰富产品类别并向高附加值产业链延伸，实现原料药+制剂的跨越式发展。
(来源：新视线)
