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ADC药企研发生产最优解,迈百瑞汇聚硬核研发实力和高端工艺开发技术

ADC药企研发生产最优解,迈百瑞汇聚硬核研发实力和高端工艺开发技术
2023年02月01日 17:25

  ADC(抗体偶联药物)因兼具小分子药物的强大杀伤力和纯单抗高度的靶向性,在过去十年间一跃成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。近年来,ADC赛道愈加火热,为有效推进产品开发和上市计划,CDMO成为不少企业的选择。

  迈百瑞是一家国际化的CDMO公司,为全球客户提供单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物等生物大分子药物从研发、生产到临床和上市申报等一站式服务。尤其在ADC领域,迈百瑞在毒素组合、连接子开发、偶联工艺、合成工艺等方面形成了多项核心的专利技术与技术秘密,构成迈百瑞在行业内保持市场差异化竞争力的重要支撑。

  迈百瑞自成立起,便开始布局与搭建抗体偶联药物(ADC)研发平台,目前已拥有新型连接子-毒素的研发设计、偶联技术的开发与新一代AXC候选药物的筛选的技术实力,并已掌握目前全球已批准上市ADC药物所有的偶联技术和行业内新兴的偶联技术,且分析方法平台全面涵盖ADC药物的检测。

  生产能力方面,迈百瑞合计拥有9条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线,其中包括分别来自赛多利斯(Sartorius)、思拓凡(Cytiva,前身为GE医疗生命科学事业部)、赛默飞(Thermo Fisher)三大国际品牌的12台2,000L一次性细胞培养生物反应器,以及与之配套的蛋白类药物下游纯化和制剂灌装生产线;在ADC药物生产方面,公司可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联,并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。

  迈百瑞的质量管理体系也值得让客户放心,它建立了符合中国、欧美等国家及地区cGMP/GMP标准的质量管理体系,并在满足药品监管要求的基础上,科学合理地制定与完善质量策略指导、质量文件、SOP等质量管理指南性文件。

  据招股书显示,截至2022年9月末,迈百瑞已经累计为122个ADC项目提供CDMO服务,其中有1个项目已在国内获批上市(即中国第一个ADC新药维迪西妥单抗)。

  迈百瑞曾荣获2019年ADC药物CMO全球成长卓越领导奖、2020年亚太地区抗体及ADC制造工艺卓越奖、2019年度及2020年度中国医药工业百强系列榜单之中国CRO(含CDMO)企业TOP20排行榜、2020中国健康新势力企业、2021 TOP CROs、2022 Top CMO in APAC等荣誉。

  (来源:新视线)

责任编辑:孙青扬

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