2023年1月18日，2022年国家医保谈判结果和最新医保目录公布，我国首个自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康(达尔西利)正式纳入医保，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，普惠广大中国乳腺癌患者。
目前，乳腺癌是目前全世界发病率第一的恶性肿瘤，各类乳腺癌亚型中，激素受体(HR)阳性乳腺癌发病比例最高，约占乳腺癌患者总数的70%。达尔西利是中国首款自主研发的CDK4/6抑制剂，在疗效与安全性中具有独特优势。其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据，达尔西利的出现或将进一步为患者带来治疗选择。
DAWNA-1是一项关于达尔西利联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验。研究表明达尔西利联合氟维司群组的中位无进展生存达到16.6个月，降低了50%的疾病进展或死亡风险。
在安全性方面，DAWNA系列研究表明，达尔西利≥3级AST/ALT升高的比例低于同类药物，证实了达尔西利是肝脏安全性更优的CDK4/6抑制剂;未发现≥3级的腹泻，少见疲劳、食欲下降等可感知的不良反应问题，其优异的药物安全性将很好的改善患者长期用药的生活质量。
达尔西利在临床治疗中效果良好，切实从病人临床需求出发，历经九年研发征程，引入了哌啶结构，消除了谷胱甘肽捕获风险，避免CDK4/6抑制剂潜在的肝脏毒性，展现出更佳的肝脏安全性优势，确保了长期用药的安全性，为广大患者提供了改善生活质量的用药新选择
自艾瑞康(达尔西利)获批，体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标，在未来，恒瑞医药将继续关注癌症患者的治疗现状，让更多乳腺癌患者买得起、用得上疗效和安全性更优的好药。
(来源：新视线)
