提到鱼油，不免让人想到琳琅满目的保健食品，但实际上鱼油因为其丰富的ω-3(即欧米伽-3，主要成分为二十碳五烯酸俗称EPA与二十二碳六烯酸俗称DHA)含量，早成为了医学界重点关注的产品之一。早在1990年，日本便批EPA乙酯处方药上市，也让鱼油告别了过去的保健品身份，正式跻身药品行列。1994年，世界首款ω-3脂肪酸处方药产品也顺利在欧洲上市。与国外火热的处方药发展不同，在我国由于研发技术的限制，鱼油依旧作为保健食品为人所熟知，这种情况直到2021年才真正改变。
2021年6月，我国首款ω-3脂肪酸处方药——立乐欣(通用名称：ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊，生产企业：四川国为制药有限公司)获批上市，我国长时间的ω-3类处方药真空期正式结束。尽管我们花了数十年的时间来打破国外在鱼油处方药上的技术壁垒，但从目前的结果来看，这些投入都是值得的。2023年1月31日，我国首款EPA乙酯处方药立瑞欣(通用名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊，生产企业：四川国为制药有限公司)也正式获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平。与之一同到来的，还有国内广大心血管疾病患者，拥有了更多降脂治疗选择的时代。
“技术流”打造行业黑马
我们不难发现，两款具有鲜明技术优势的产品均来自于同一家企业——国为医药(四川国为制药有限公司为其旗下生产企业)。而探寻国医药的产品我们才发现，虽然以研发与生产处方药物为主，但国为医药早在2014年便开始了高纯度鱼油保健食品的自主生产。当时将鱼油纯度提升到90%的高纯度技术壁垒与研发成本过高，大部分企业都选择了技术门槛较低的30%低纯度市场或直接购买成品原料进行包装。国为医药却选择了自主研发生产90%高纯度鱼油保健品，可谓开国内高纯度鱼油之先河。但正是这样的决定，却成就了日后ω-3市场真正的“技术流”，为后续ω-3类处方药的到来提供了可能。
到2021年，ω-3脂肪酸处方药立乐欣获批时，国为医药已经取得了多项与ω-3相关的发明专利，不仅突破ω-3重大技术壁垒，更主动将相关生产、研发标准提高，反超原欧美药典水平。而随着立瑞欣(通用名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊)的首家获批上市，也让国为医药真正走到了业内前沿，这对于向来隐居幕后的制造企业来说堪称一场壮举。
也曾默默拿下几个第一
罗马并非一日建成，技术上的投入更加如是，与鲜花着锦、烈火烹油般的产品上市不同，研发过程中的进展，通常少有人关注。这也让大部分人忽略了，在ω-3领域，这家企业以少见的魄力，真正打造了完全独立自主的技术平台，将“技术流”贯彻到底。
除了率先在国内上市了高纯度鱼油保健食品欧淬恩，2款高纯度ω-3类处方药产品立乐欣和立瑞欣均为国内首家获批上市，国为医药更实现了ω-3技术从口服到注射剂型的突破，并已经正式完成了相关产品的注册申报。而其以GMP标准打造的鱼油提取分离纯化车间，则早已能实现软胶囊5亿和高纯度深海鱼油300吨以上的生产需求。
把原料出口摆上日程
在业内尚为二十碳五烯酸乙酯上市惊叹时，我们发现国为医药已经开始了新的征程。除了已上市的成品制剂，国为医药已经将相关技术拓展到了原料药领域，并已经开始推进原料药的欧盟CPE认证。这也意味着高纯度鱼油领域的垄断被彻底打破，国内不仅可以完成成品的自主生产，更有望掌握上游产业链的供应，从原料开始，实现真正的自主。
据悉，二十碳五烯酸乙酯近两年全球市场增长迅速，2021年在全球的销售额已超过16亿美元(108亿人民币)。而随着立瑞欣®二十碳五烯酸乙酯软胶囊的上市，国内心血管疾病领域也将真正拥有独立自主的专业选择，这不仅是患者的福音，更是我国心血管疾病领域又一里程碑。
回望鱼油的发展历程，从保健食品的进口依赖，到处方药的垄断破冰，技术逆袭，或许恰巧说明了“专业专注”的时代正在到来。而藏在鱼油尽头的，或许不仅是一个产业的发展，更是中国制造到“智造”的一段缩影。国制造到“智造”的一段缩影。
（来源：新视线）
