2023年2月26日上午，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。
中国医学科学院、国家呼吸医学中心王辰院士，中日友好医院曹彬教授，复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授等医学专家，携手四地600余位呼吸及抗感染领域专家学者，就“先诺欣中国研究数据及临床治疗价值”、“高危人群如何尽早启动小分子药物治疗”、“非高危人群小分子药物的治疗价值”等议题进行讨论与分享。关心国产新冠药的行业人士和观众超过5万人次在线观看了直播。
先诺欣上市会2月26日在海口、北京、上海、广州四地同时举行与会专家取得共识，随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,面对当下疫情多地散发的情况，当下及未来一段抗新冠药使用的关键为：让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病毒药物治疗，减少危重症以及死亡率。随着先诺欣等国产新冠药相继获批上市，将支持这一关键点实施，成为助推中国经济蓬勃发展、免除社会大众后顾之忧的强大科技力量。
高危人群尽早用药是“防重症”关键
中国疾控中心披露的信息显示，新冠感染者虽然大幅降低，但没有消失，今年2月以来，我国每日新增核酸检测阳性数在5000例以上。
面对国内新冠疫情多地散发的情况，王辰院士表示：有效的抗新冠药物，对于防止重症还有减少后期死亡率能起到关键作用，也是我们的安全保障。先诺欣是国际主流的3CL靶点，在有效性、安全性上特点突出，有科学的根据，有扎实的临床依据，得出了有效结论，是一个有把握的抗新冠药物，增强了我们抗击新冠疫情的信心。
在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识：高危人群尽早使用新冠抗病毒药物是阻断病毒复制，从而防止重症和降低死亡率的关键。
“新冠病毒三天时间就可以产生相当多的子代，甚至可以突破到血液里，病人如果第二第三天没有有效的对因治疗，到了第四、五天就可能重症送ICU。”中日友好医院曹彬教授表示，先诺欣靶点明确，临床试验是在中国流行奥密克戎环境下完成，症状缓解时间和病毒载量下降两个重点指标数据明显。先诺欣疗效确切，患者应该在出现症状3天内尽早用药。
复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授表示：在病毒还没有大量复制之前使用抗病毒药物治疗，让病毒终止它的复制，对细胞的损伤就可以降到最低程度，从而达到预防重症的目的，否则真的出现了“白肺”的情况就比较麻烦，“先诺欣上市后，明显提高了药物的可及性，希望大家能抓好‘黄金72小时’的关键治疗窗口。”
据公开披露的临床研究数据，先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效，具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降96.28%(1.43log10拷贝/mL)，超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示，重症高风险人群用药后获益明显，症状恢复时间显著缩短。
为中国经济蓬勃复苏保驾护航
毕马威中国近日发布2023年一季度中国经济观察报告称，1月以来中国工业生产正在稳步修复过程中，将支持今年经济复苏，预计今年一季度消费将加速修复。
在中国经济强劲复苏的过程中，国产新冠药将提供有力护航。
北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授表示：我们现在还无法预测下一波疫情高峰什么时候会到来，从一般规律看，在经历新冠病毒感染以后，建立的群体免疫在3到6个月以后开始衰减，也就是6个月以后它的衰减就比较大了，届时可能就会有新的疫情。他同时强调，早期抗病毒治疗可以降低重症、死亡风险，缩短病程，患者肯定会因为先诺欣这类产品的上市而获益。
首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛教授表示，先诺欣既有显著的抗病毒效果，又能够加快症状恢复，这是临床医生愿意选择它的原因。先诺欣大幅降低病毒载量，带来两大患者受益：第一可以让个体病毒下降，减少并发症发生，减少重症发生;第二把病毒降下来后可以减少传播，具有群体的公共卫生意义。
“先诺欣上市，让我们从一药难求到现在一药在手，让民众更少后顾之忧。”中山大学附属第一医院谢灿茂教授表示，先诺欣经过1200多例临床研究，在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著，有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人，早诊断、早用药至关重要，同时普通轻型人群也可以使用。
随着先声药业先诺欣的全面上市，为帮助已确诊患者能在“黄金72小时”内尽早用到先诺欣，特别保障脆弱人群及时用药。先声药业已投入专项资源，助力各地加强医疗物资保供，以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”，加快医院准入，力求让患者在家门口就能配上药，为经济的蓬勃复苏保障护航。
专家：先诺欣可治变异株“XBB”
2月25日，中国疾控在官网发布最新的《全国新型冠状病毒疫情情况》，XBB.1.5本土病例数再度增加。自2022年12月以来，全国共报送18618例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在36个进化分支，目前增加了4例XBB.1.5本土病例。
对此，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授分析，XBB一旦进入国内以后，可能会逐渐开始作为优势株传播。“现阶段人群建立的免疫屏障在短时间内对XBB仍然有一定的防御作用，但随着时间的推移，抗体水平衰减以后，XBB可能导致我们更多人群感染，这是潜在风险，应该高度关注”。
据悉，先诺欣靶向3CL蛋白酶，该靶点为冠状病毒特有，在病毒复制过程中不可或缺，且高度保守，不易受病毒变异影响。王贵强教授认为，3CL靶点高度保守的特点，让先诺欣对XBB依然有效。
北京大学第三医院孙永昌教授表示，先诺欣可及性高、安全有效，为临床抗新冠治疗提供了更好的选择。他强调，“3CL蛋白酶抑制剂对于冠状病毒靶点具有特异性和高度选择性，对后续变异毒株有效果”。
(来源：新视线)
