第六批国采首次扩展到生物药领域，大面积开展胰岛素集采，涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，中选产品平均降幅达到48%，最高降幅在70%以上。按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。295家企业的488个产品参与第六批国采(胰岛素专项)投标，217家企业的327个产品中选。在胰岛素企业大面积中选背景下，从具体的落地执行情况来看，胰岛素国采在采购量上似乎存在一些问题。
2022年11月，黑龙江省药品集中采购网发布《关于进一步做好第六批国家组织药品集采(胰岛素专项)中选结果执行工作的通知》提到，黑龙江省有七个品种的采购进度低于序时进度。黑龙江要求各市(地)医保局督促医疗机构加快采购，按照协议及时完成约定采购量。
2022年11月，湖南在执行第六批国采时，也遇到相似的情况，湖南省医保局表示，要“加强执行情况监测调度”，一些产品出现约定采购量完成率不足20%(部分产品完成率不到10%)的情况。
同通用名胰岛素之间是否具备可替代性？
纵观全球，欧美法规、临床试验数据、真实世界研究等多方面证据证实，同通用名胰岛素之间具备可替代性。以美国为例，2021年，FDA已批准Biocon的Semglee甘精胰岛素作为可互换的生物仿制药，参考药物为赛诺菲的甘精胰岛素“来得时(Lantus)”。可互换意味着Semglee可以在未经医生许可的情况下自动替代同通用名的原研药来得时(Lantus);2022年，美国最大的PBM(药品福利管理)公司ESI集团在国家首选处方集中将Semglee列为首选替代方案，并将原研药来得时(Lantus)排除在外。
胰岛素类似物的市场份额增长率高于每年糖尿病患者的增长率，在胰岛素及其类似物进入中国市场超20年的时间里，临床治疗结果显示国产仿制药已大面积的替代原研药，并且经受住了时间的考验。此外，真实世界研究数据显示，同通用名胰岛素之间的低血糖发生率和不良反应发生率无差异。
因此，不同品牌间的胰岛素产品替换带来的争议较小，有望更多医患了解同通用名胰岛素的可替代性，让胰岛素集采后的低价好药能惠及患者，降低医疗费用支出的同时有效节约医保基金。
便宜无好货是真的吗？
经医院端行业人士反馈，由于医生处方及患者用药的习惯，同时医生担心患者换药怕引发医患矛盾等，统一支付标准或可成为解决方法。同样效果的药品，患者可以选择超过支付标准的贵药，超过部分自费即可。在解决医患顾虑的同时，也可提高医保基金的效率。
同样的，“便宜无好货”“高价药=高质量”“高价药好于低价药”等固化思想仍然存在。糖尿病患者较大比例为用药黏性较强的老年人，患者临床用药的品牌转换也可能会较为保守。因此，胰岛素的“以价换量”要综合多种因素才能实现。
国内糖尿患者群体数在增加，但治疗普及率却偏低，加强和改善糖尿病管理任重而道远。
中国拥有世界最大的糖尿患者群体，未来患者数量仍明显增加。根据国际糖尿病联盟(IDF)第10版《全球糖尿病地图》，过去的10年间(2011年~2021年)，我国糖尿病患者人数由9千万增加至1亿4千万，增幅达56%。不仅糖尿病群体治疗率偏低，胰岛素治疗普及率也低，其中约7283万名患者尚未被确诊，比例高达51.7%，国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，对比美国约30%的使用率差距较大;胰岛素作为主流降糖药，依然是国人未被满足的巨大临床需求，加强和改善糖尿病管理任重而道远。
(来源：新视线)
