根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,2021年我国糖尿病患者人数为1.41亿人,位居全球之首,且患病率还在持续上升,未来糖尿病防治费用将成为一笔沉重的社会负担,从而胰岛素集采有效的缓解糖尿病防治费用大幅增长的压力,保障群众糖尿病医疗负担的公平性和低收入人群的用药可及性。
从去年集采落地的结果来看,首年1.7亿支的协议采购量和48%的产品平均降幅,极大地推动胰岛素用药需求覆盖,降低国家医保基金的支付压力,从而形成糖尿病防治的良性循环。
需求端:低价胰岛素渗透遇阻严重
或许由于过往宣教不足,需求侧的认知问题某种程度上成为阻碍胰岛素价格下沉的关键原因。根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》数据,中国糖尿病的知晓率、治疗率和控制率分别为36.5%、32.2%、49.2%,仍处于低水平。而在诊断为糖尿病的患者中,只有约1/3的人接受治疗,而接受治疗的患者中又只有一半的患者病情得到控制。显然,国内巨大的市场需求未被释放。
另一方面,利润较高的产品通过市场的推广、医生处方习惯等行为仍具有宽松的抢夺空间,低价的胰岛素受各方影响在扩大渗透方面遇阻严重。且“便宜无好货”“高价药=高质量”“高价药好于低价药”等固化思想仍然存在,同时在糖尿病患者中,病程较长、用药粘性较强的人群(以老年人居多)对于临床医生诊断和处方有较强的依赖,对更换胰岛素持谨慎态度,因此医生对胰岛素品牌间转换影响较大。
医疗机构:院端低价胰岛素集采未达约定采购量
医疗机构在胰岛素采购时有自主选择权,或出于多方面的考量,剔除必须满足集采政策要求,低价胰岛素不被重视,造成低价胰岛素的市场渗透率进一步降低。
从具体的执行情况来看,胰岛素集采显然存在一些问题。
2022年11月,黑龙江省药品集中采购网发布《关于进一步做好第六批国家组织药品集采(胰岛素专项)中选结果执行工作的通知》提到,黑龙江省有七个品种的采购进度低于序时进度。黑龙江要求各市(地)医保局督促医疗机构加快采购,按照协议及时完成约定采购量。
湖南在执行第六批国采时,遇到的情况相似。2022年11月,湖南省医保局表示,要“加强执行情况监测调度”,一些产品出现约定采购量完成率不足20%(部分产品完成率不到10%)的情况。
今年1月18日,湖北省医药价格招采网发布《省医疗保障局关于第六批国家组织药品 (胰岛素专项)及中成药省际联盟集中带量采购中选品种完成情况的通报》中提到,全省大部分市州完成进度平稳有序,但仍有部分市州的基础人胰岛素、餐时人胰岛素、预混人胰岛素等单品种采购进度迟缓,某些中选企业约定量采购率低于60%,影响全省约定采购量完成进度。
值得一提的是,部分胰岛素在国采中低价中选,但其市场增长较慢,没有实现快速放量。而高价中选的产品销量明显增长,其中跨国企业的高价中选产品仍占据绝大多数市场份额,且占比高于报量时的水平。
市场端:宣教合理使用低价可互换药品,顺利推行胰岛素集采政策
胰岛素进口品牌的优势在于进入市场时间早,在国内已经形成了良好的使用习惯,但在主流产品的单价和质量上,国内外产品并没有根本性差异。以美国为例,2021年,FDA已批准Biocon的Semglee甘精胰岛素作为可互换的生物仿制药,参考药物为赛诺菲的甘精胰岛素“来得时(Lantus)”。可互换意味着Semglee可以在未经医生许可的情况下自动替代同通用名的原研药来得时(Lantus);2022年,美国最大的PBM(药品福利管理)公司ESI集团在国家首选处方集中将Semglee列为首选替代方案,并将原研药来得时(Lantus)排除在外。
上个月的美版“集采”以惊人的降价幅度上演“跳水”竞赛,胰岛素或将加速迎来低价时代。3月1日,礼来宣布其赖脯胰岛素和重组人胰岛素降价70%;月中的14日、16日,诺和诺德与赛诺菲先后将旗下主力胰岛素产品价格下调了75%和78%。礼来的率先大幅降价打破了过往的市场逻辑,而诺和诺德与赛诺菲在此后的跟随跳水,则是重构美国市场胰岛素的价格平衡点。而实际上,三巨头在美国市场的这次大跳水后的胰岛素价格,对比中国市场施行胰岛素专项集采之后的同类产品价格,仍处“高位”。
胰岛素如何实现更好地集采?胰岛素集采后,如何更好地将政策落地?这可能还需要相关部门对规则进行细化调整。而此前在胰岛素集采正式执行阶段,多位专家指出应一方面加强中选胰岛素产品的宣教,提高医疗机构和患者的用药知识,不盲目迷信“高价药质量更优”;另一方面,应提高基层医生的处方水平,为胰岛素的产品转换提供更多的临床服务,指导患者合理使用低价药品。从而使胰岛素集采政策顺利推行,为更多的生物药形成合理价格积累政策经验,让我国医药卫生管理政策普惠于民,让国内更多糖尿病患者负担得起胰岛素。
（来源：看头条网）
