今年2月，江苏恒瑞医药公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，为患者带来全新治疗选择。而在4月底，CSCO指南也迎来重磅更新，阿得贝利单抗（艾瑞利®）纳入了《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2023）》I级优选推荐（1A类证据），为造福广大肺癌患者又迈进一大步。
此外，2023年5月13日，艾瑞利®肺癌•食管癌放疗领域上市会在线上隆重召开，并邀请到众多肺癌、食管癌领域知名专家、放疗顶级大咖共聚云端，共同见证阿得贝利单抗（艾瑞利®）在放疗领域成功上市这一历史性时刻，并为大家带来一场学术的饕餮盛宴。
在会议上，于金明院士指出，放疗联合免疫（iRT）具有协同作用，放疗可增加肿瘤细胞PD-L1表达，而iRT则能增强远隔效应。研究还表明，放疗能够重塑受照射肿瘤和远隔肿瘤的微环境，且未照射肿瘤在分子和细胞水平也能够发生显著变化。
惠周光教授从药物本身出发，指出阿得贝利单抗作为ES-SCLC治疗领域的代表药物，其纯净的抗体功能和高亲和力使其在抑瘤作用方面表现突出。此次阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC适应症的获批是基于吉林省肿瘤医院程颖教授和中国医学科学院肿瘤医院王洁教授共同牵头开展的一项多中心、随机、安慰剂对照的III期研究——CAPSTONE-1研究的成功。CAPSTONE-1研究疗效与安全性数据均来自于中国患者，更贴合中国实际，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC中位总生存期（mOS）达15.3个月，中位无进展生存期（mPFS）达5.8个月，客观缓解率（ORR）达70.4%，显著优于化疗。
安全性方面，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC AE导致的死亡发生率仅0.9%，AE导致的停药发生率仅5.2%，≥3级irAE发生率均不超过1.8%，整体安全性良好。该成果也于2022年5月发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志，中国原创研究成果登上国际舞台，获得国内外学界的广泛认可。阿得贝利单抗一线疗效显著，ES-SCLC免疫治疗再添“利器”。随着全新PD-L1抑制剂艾瑞利®的获批上市，成为ES-SCLC患者的标准一线治疗方案，未来必将惠及更多中国肺癌患者。
作为一款我国自主研发的全新PD-L1单抗—阿得贝利单抗，其独特的结构和药物特性令其在CAPSTONE-1研究取得巨大成功，CAPSTONE-1研究的成功也离不开精耕细作的研究者们，凭借着中国学者、中国原研、中国药企的鼎力协作，荣耀绽放中国创新力量，展现中国原研实力。
（来源：看头条网）
