2023年6月16日，上海莱馥医疗科技有限公司自主研发的Ⅰ类生物制品，“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号CXSL2300220），正式获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床试验批准通知（通知书编号：2023LP01117）。
新适应症主要用于间质性肺病的治疗，这是继2021年上海莱馥医疗科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液”首个适应症（特发性肺纤维化）获批后斩获的又一新适应症。
间质性肺病包括200多种原因导致的肺间质病变，在国内有近千万患者，是一种严重影响国民健康的疾病，且尚未有根治性治疗方法。
该项适应症获批标志着全球首款用于间质性肺病治疗的异体间充质干细胞新药走向临床，不仅将为国内外带来新的治疗选择，也奠定了上海莱馥医疗科技有限公司呼吸及危重症领域的重要地位。
（来源：看头条网）
