2023年7月21日,悦康药业重点创新项目“紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验”第一次DMC会议在北京成功召开。
此次会议邀请了多位领域知名专家参会。广州医科大学附属第一医院赖克方教授担任此次DMC会议主席,首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任、华中科技大学尹平教授、中国中医科学院王忠主任、上海中医药大学张磊主任等作为DMC专家成员参会。四川大学华西医院毛兵主任、四川大学华西医院蒋红丽主任、中国中医科学院广安门医院齐文升主任、天津中医药大学第一附属医院朱振刚主任等作为临床研究代表参与了此次会议。此外,悦康药业董事长于伟仕先生携集团高管及旗下负责本项目Ⅲ期临床试验的CRO团队鼎诚公司代表也一同出席了会议。
DMC主席赖克方教授:严把质量关,确保数据真实、准确、完整、可溯源
会议开始,赖教授代表DMC专家团队发表了致辞,他表示,“紫花温肺止嗽颗粒是岐黄学者广东省中医院卢传坚教授多年临床实践形成的经验方,紫花处方组成有着丰富的临床使用经验,紫花温肺止嗽颗粒临床试验数据在有效性和安全性的结果值得期待。”赖教授在开放会议阶段表示,通过今天的会议,我们对紫花温肺止嗽颗粒Ⅲ期临床研究前240例的研究数据进行实事求是的分析,充分验证了紫花温肺止嗽颗粒在治疗感染后咳嗽上的有效性和安全性,研究数据表明,可以继续开展后续的研究。
项目首研PI毛兵主任:严抓试验关,争做济世良药
作为紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)Ⅲ期临床试验项目首研PI,毛主任结合临床诊治的经验和患者反馈对疾病的现状进行了概述,他表示,长久以来,咳嗽患者占呼吸科门诊的比例高居不下,现代医学尚缺乏治疗感染后咳嗽公认有效的治疗药物,广大咳嗽患者深受其困扰。紫花温肺止嗽颗粒是悦康药业重点研发产品,集中医药智慧专为风寒恋肺证病理特征而设,全方配伍合理,紫菀和款冬花相须为用,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,这为治疗风寒恋肺证带来新希望。
悦康药业董事长于伟仕:做“国货精品”,打造惠民良药
于伟仕董事长指出,悦康药业始终以解决临床需求为根本,志在帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。近年来,随着疫情的放开,越来越多的患者深受“感染后咳嗽”的困扰,而市场上针对“感染后咳嗽”明确有效的药物很少,不能满足广大患者和临床医生的用药需求。谈到项目时,于伟仕董事长说到,紫花Ⅲ期临床研究的顺利进展,离不开毛兵主任、蒋红丽主任的支持,同时,也非常感谢DMC专家团队和统计方近段时间在数据审核与分析中做出的努力。DMC专家对数据进行了仔细的审查和分析,为项目下一阶段的工作部署指出了明确的方向。
健康是人类永恒的追求。于伟仕董事长携手无数悦康人为守护人类健康而努力奋斗。悦康药业身体力行的坚持创新,研制药效更卓越、价格更优惠的药品!悦康药业希望将生产的好药,能为每一位百姓所用,为每一个家庭带来关怀。
（来源：News快报）
