为指导本市生物医药产业数字化转型,高质量高标准发展,上海市药品监督管理局会同上海市医药质量协会、上海医药行业协会联合制定了《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》,近日已由上海市市场监督管理局发布,于2023年8月1日正式实施。
7月25日下午,上海市药品监督管理局会同两家协会联合举办“药监大讲堂·沪药守法大论坛--药品生产全过程数字化追溯”专题宣贯交流活动。这是2023年第二场“药监大讲堂·沪药守法大论坛”活动。
市药品监管局党组成员、副局长张清动员指出,要深刻认识数字化转型的重大战略意义,以数字化追溯体系建设为抓手,推进生物医药产业升级。她强调,数字化转型是中国式现代化建设的重要驱动力,建设药品数字化追溯体系是健康中国的重要保障,要以时不我待、只争朝夕的热情投身这场伟大的数字化转型变革中。
上海医日健董事长雷相斌表示传统的医疗服务往往存在信息不对称、资源分配不均等问题,而智慧医疗与数字药房系统的应用可以通过整合和共享医疗资源,提供更加便捷、高效的医疗服务。患者可以通过智能手机或电脑端的应用,随时了解自己的病情、预约医生、查询药物信息等,减少了患者与医生之间的信息断层,提高了医疗服务的准确性和及时性。同时,数字药房系统的应用可以实现药物的自动配药、自动发药,减少了人为因素对药物配送的影响,提高了药物管理的准确性和效率。
此外,上海上药第一生化药业有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海宝信软件股份有限公司负责人=介绍了实验室数字化建设、生物制药工厂数字化建设案例,以及本地方标准的配套团体标准之一《药品生产全过程数字化追溯体系技术要求——生产制造》团体标准的起草情况。上海市医药质量协会、上海医药行业协会分别做了交流讲话。
此次活动采取线上线下相结合的方式开展,本市药品生产企业、市药品监管局、稽查局、药审中心、各区市场监管局、上海市医药质量协会、上海医药行业协会等上海公司近800人参加。
（来源：News快报）
