2023年10月10日-12日, 黑龙江省药品审核查验中心委派检查组一行4人深入哈药六厂,开展了为期3天的盐酸二甲双胍片生产场地变更的现场核查工作。
检查组以企业质量体系为主线,对盐酸二甲双胍片生产车间、质量检验中心、仓储物流中心进行了现场检查,并现场调阅检查了生产管理、质量管理相关管理文件、记录等软件。检查组对企业深入、全方位的检查,促进了企业质量体系的不断完善。同时,检查组带来了“符合性检查准备工作手册”和“助企惠企政策措施集”,为企业日后开展相关工作提供了大力支持!
通过三天的紧张工作,检查组对哈药六厂在质量管理、生产管理等方面的工作给予充分肯定。经过检查组综合研判,本次现场检查顺利通过。
哈药六厂的盐酸二甲双胍片,于2019年通过一致性评价,本次生产场地变更现场核查的顺利通过,推进了该产品的顺利复产,为企业持续稳健发展奠定坚实基础。哈药六厂将持续秉承“为大众健康提供专业解决方案,持续提升人民健康水平”的使命,续写哈药品牌的辉煌!
（来源：News快报）
