MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国、澳大利亚、巴西、加拿大、日本五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。审核非常严格，顺利通过审核是对每个公司的极大认可。同时对这五个国家的注册，乃至全球市场的注册都有着非常重要的作用。

　　2018年11月，舒乐定品牌制造商越凡医疗收到由英国标准协会BSI颁发的MDSAP证书，成为同产品行业中首家获得此证书的医疗器械生产企业。公司多年来一直坚持“质量第一，精益求精”的质量方针。2023年是舒乐定品牌执行MDSAP医疗体系标准的第五年。近日，舒乐定成功通过MDSAP的2023年度审查，标志着公司在质量管理体系和合规性方面继续保持着高标准的要求。

　　舒乐定EmeTerm防吐手环和头痛贴产品在全球三十多个国家和地区销售，至今已是第五年。医疗器械的生产需要严格把控设计开发、可用性研究、风险控制、原材料检验、过程检验、成品检验，以保障上市销售产品的安全性及可溯源性。经过多年的供应链开发和工艺沉淀，舒乐定基于靶向神经调节技术的产品始终追求严苛的质量标准，已经得到全球超过20万用户的肯定，防吐手环更是被美国消费者评价为最值得推荐产品之一，头痛贴进入丹麦国家医保。

　　2023年舒乐定基于医疗器械的开发、生产、管理体系开发了一款消费级产品-电子咖啡手环，手环在原有的防晕止吐模式基础上，增加了防疲劳模式。在防疲劳模式下，它通过正中神经刺激增加脑供血，并把兴奋递质传到大脑皮层神经元。同时，产品发出的特定波长蓝光可以增加前额叶氧合血红蛋白量，以此快速实现提神、防疲劳的目标。在第六届进博会上被重要媒体报道，也倍受消费者喜爱。

　　舒乐定品牌与沃尔玛、百思买、联想来酷、携程旅游、南方航空、全球最大邮轮医疗产品采购商VIKAND Medical Solutions等多家企业合作提供产品或服务。未来，舒乐定将继续严格控制质量，提高质量，不断优化创新我们的产品和服务。通过靶向神经调节技术应用，开发更多品质可靠的健康产品。

　　（来源：News快报）

责任编辑：何奎良