近日,在医渡科技旗下开心生活科技(HLT)的协助下,PIONEER研究项目入组工作已圆满完成,标志着该研究已进入关键阶段。研究团队将按照既定计划进入项目的随访阶段,以期为慢性阻塞性肺疾病的早期干预提供新的策略和治疗方案。
该项目由广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院/国家呼吸医学中心/国家呼吸系统疾病临床医学研究中心发起,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士担任牵头研究者,全国21家研究机构共同参与,阿斯利康投资(中国)有限公司支持并提供研究药物,HLT提供全面临床研究服务,协助项目实施。
HLT提供的运营、数统、药物警戒综合服务推动PIONEER研究项目重要进展
COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病,早期干预对于延缓疾病进展、提高患者生活质量具有重要意义。
PIONEER研究是一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照优效研究,旨在评估格隆溴铵/富马酸福莫特罗吸入气雾剂用于轻度和中度慢阻肺患者初始治疗的疗效。
然而,研究面临诸多挑战。首先,COPD患者基数庞大,且筛选标准严格,使得患者入组极具挑战性,增加了研究的时间和成本。其次,研究涉及多个中心和学科的合作,临床试验方案相对复杂,导致数据管理和统计分析的难度加大。
HLT在该项目中负责整个项目的临床运营、数据管理和药物警戒(PV)服务,以及临床试验研究协调员服务,协助研究者完成临床试验,保证项目进度与质量。
尤其在推动患者入组方面,HLT展现出了高度的专业精神和团队协作能力,凭借丰富的临床项目经验和数字化技术的优势,克服了重重困难,协助研究团队按时完成了318例的入组任务,申办方广州呼吸健康研究院对项目组成员在入组执行过程中积极主动寻找解决办法表示高度认可。
以数字化技术推动PIONEER研究项目取得卓越成果
HLT凭借丰富的临床项目经验及数字化技术能力,通过数、智、人三位一体的临床研究解决方案,提供全流程的CRO服务。
迄今为止,HLT已与超过170家国内外制药企业建立合作关系,其中包括15家TOP跨国药企,与超过300家临床试验机构紧密合作,累计覆盖超过10000名受试者,积累了500个临床试验项目经验,并参与了110个真实世界研究项目。此外,我们还拥有10余个自主研发的临床试验管理和运行软件。
基于这些成就与经验,HLT将全面助力PIONEER研究项目降本增效。HLT将继续发挥其技术优势和丰富的项目经验,助力PIONEER项目取得高质量的成果。我们坚信,这一突破性的研究将为慢性阻塞性肺疾病的治疗领域带来革命性的变革,为全球患者带来更好的健康福祉。
（来源：News快报）
