“ IVD 还是非常有前景的行业。从需求端来看,人们的需求旺盛,行业端还满足不了所有需求。从产业端来看,目前国产品牌距外资头部大厂还有较大的距离,有极大的发展空间。”菲鹏生物副总裁胡江卫在CACLP卫星会采访中被问及对于IVD行业的看法时自信地回答。
2023年IVD行业可谓是利空出尽。大多数IVD企业业绩下滑;三大细分赛道集采接踵而至,在这样的大环境下,行业整体已然不是以往势如破竹的气氛,冷静下来的IVD企业开始思考自己的第二增长曲线。
菲鹏生物起步于IVD原料,却早已不仅有原料!在企业初心和客户需求的驱动下,菲鹏生物很早就开始了在 IVD上游领域的探索和进化。
首创开放模式,持续进化
众所周知,IVD行业是仪器+试剂的运营模式。在很多新兴国家,本土IVD企业并不具备试剂的研发能力,因此产生了试剂解决方案的需求。菲鹏生物作为全球新兴市场的主流原料供应商之一,从原料切入,并逐渐构建起一套完善的试剂解决方案,满足客户的需求。这是菲鹏生物进化的第一步。
仪器平台的诞生也是如此。当时很多国家如印尼、印度等比较依赖进口仪器。据中国医疗出口数字平台CMOF数据显示,印尼医疗器械的本国自给率极低,90%的在用医疗器械来自进口,印度近80%的医疗器械依赖进口。而且当时进口仪器大多专机专用,能拥有物美价廉的通用平台仪器是当时这部分客户的一个主要需求。研发IVD仪器将涉及光路、机械、电子、算法、软件等全面的技术要求,从原料、试剂到仪器平台的跨越,其实非常困难。菲鹏生物首先通过投资控股方式进入化学发光仪器赛道,而后在测序仪这个技术门槛极高的市场,选择通过并购来切入。
从公开资料可以看到,菲鹏生物化学发光仪器上市第二年就获得了超过1,000台的销量,至今已实现全球化学发光仪器铺设量超5,000台,并保持着每年200%的高速增长!这是菲鹏生物进化的第二步。
有了IVD试剂原料,IVD试剂解决方案,又有了IVD仪器,菲鹏生物搭建IVD开放平台生态的模式就顺理成章了。这是菲鹏生物进化的第三步。
“单一的产品或业务线,将存在一定的不确定性。作为一家上游龙头企业,我们希望通过我们的助力,让下游尽可能地发挥价值,让市场极大地繁荣。未来菲鹏将继续重点推进生态战略,而且会加速地推。”菲鹏集团首席财务官和首席投资官朱杰伦如是说。
“我们抱着绝对开放的心态,携手合作伙伴打造更加开放、繁荣的产业生态。这就是菲鹏生物做诊断生态的初衷。”胡江卫表示,菲鹏生物将秉持创新驱动理念,持续深耕诊断底层技术平台,为全球客户伙伴提供优质的一站式解决方案。
诊断生态战略,持续升级
在卫星会上,菲鹏生物提出了诊断生态战略的模式升级 – 创新诊断。菲鹏生物副总裁夏良雨在谈及目前IVD行业创新的痛点时表示,“目前IVD行业创新面临着诸多痛点,如科研与产业需求不对称、优质抗体原料和试剂开发难度大、创新成果早期孵化机制缺失等。从科研端的角度来看,国内做产品研发创新的过程涉及纷繁复杂的体系文件和产品申报资料,需要大量的原料研发、试剂开发、产品定位等,这个过程可长达十年,甚至二十年;最后可能错过产品红利期,或产品上市后迅速进入‘白热化’阶段,使创新的产品没有得到良性的生存环境,这将极大地消磨掉企业创新的热情。”
菲鹏生物的创新诊断模式,致力于携手开发者解决IVD行业创新效率低、成本高、周期长等问题,打通“科研——ICL——临床”商业闭环。在上游,主要负责海量创新标志物发现和创新检测工具研究开发,同时帮助科研工作者和创新开发者加速成果转化;在中游,提供通用的开放仪器平台,接口、方法、工艺开放共享,让伙伴能专注于开发并丰富检测项目的种类;在下游,搭建终端医疗网络体系,共享技术、市场、资本和产业资源,为全球医疗健康领域持续贡献突破性的创新诊断应用。
“海量标志物的爆发是生态能够繁荣的关键。”胡江卫在访谈中强调。目前,菲鹏生物围绕神经退行性疾病(AD早期筛查和诊断、AD辅助诊断、阿尔兹海默和帕金森的康复治疗)、感染(脓毒症的早期发现和诊断,细菌和病毒的鉴别诊断)、早产(早产的早期辅助诊断)、眼科(青光眼的早期筛查和辅助诊断)等疾病领域,并基于大数据及人工智能多组学生物标志物发现平台,联动临床、数据与PI专家资源,加快构建特定病种创新应用全周期场景的解决方案。
当前菲鹏生物重点推进的是阿尔兹海默症项目,该项目能够实现血液的无创检测,提前预警患者是否会发展为神经退行性疾病,目前,已完成国外人群队列验证数据,并开始在国内进行发光平台适配开发和临床研究。夏良雨表示,菲鹏研发的一款单分子检测技术的平台正在预演过程中,预计今年会发布阿尔法测试机。随着信息化、大数据、新型生物标志物挖掘、人工智能等的快速兴起,越来越多的AI技术在医疗诊断领域得到应用,菲鹏生物也在研发一款AI驱动的多组学标志物的发现工具。
菲鹏一直思考如何拓展行业边界,创造更多发展空间。
生态成果落地,持续繁荣
菲鹏生物诊断生态模式的提出,受到了很多业界大佬的青睐。
在2022年11月,罗氏诊断与菲鹏生物宣布达成战略合作,双方将在原料产品技术服务及分子诊断领域展开深度合作,充分整合各自资源和优势,共同开发和优化基于本土化需求的整体解决方案,加速应用研发和成果转化,助力中国体外诊断领域的持续创新发展。
同年11月,菲鹏生物与华润医疗器械就共同打造IVD开放平台生态达成深入战略合作。依托华润医疗器械遍布全国的经销商网络资源和大量的终端医疗机构资源,以及菲鹏生物创新诊断产品、生态伙伴高质量试剂,双方将发挥各自优势,整合双方资源,合力推进深度合作,为中游IVD生态伙伴拓展渠道资源,促进产业链升级发展,帮助更多的合作伙伴加入到行业的共生共荣中。
菲鹏和华润的合作让我们看到菲鹏诊断生态一个很好的良性合作模式。“华润的渠道可以助力广大的中小厂家,我们帮助华润链接了北方所,北方所的产品可以基于华润的渠道进行销售,从而形成互相协作的生态圈。”胡江卫说道。
菲鹏生物依托20多年的行业积累,基于自身优质原料、试剂解决方案、开放仪器平台等业务搭建了一个诊断生态大舞台,菲鹏走出了一条只属于自己的路,而且不断进化、探索,越走越宽。
“基于客户的需求驱动,也更基于老百姓日益增长的对疾病早筛、早诊、早干预的需求,我认为这是一个应运而生且能持续发展的模式。”胡江卫表示。“这种生态模式需要一起共建产业圈,需要众多有民族情怀的产业领袖和我们一起跑在前面,集结行业伙伴,各自贡献优势资源,从而加速创新落地。”夏良雨补充道。
孤芳自赏,单打独斗已然不适应当下内卷的IVD行业,抱团取暖才是王道。目前中国医疗市场的量级在全世界排名第二,但中国医疗消费占GDP的份额只有7%,相比美国的19%和OECD国家的11%,增长潜力巨大。加上中国人口基数庞大、老龄化社会加速、支付能力升级、健康意识空前高涨、医疗资源不平衡的现状,还有很多健康需求亟待满足,市场前景广阔。我们也期待更多伙伴加入菲鹏生物的诊断生态平台,共享技术、市场、资本和产业资源,强强联合,开发出更多创新的技术和产品助力体外诊断行业的长足发展,惠及患者,造福人类。
（来源：News快报）
