近日，国家卫生健康委临床检验中心公布2024年EGFR基因突变、KRAS基因突变和EML4-ALK融合基因检测（PCR）室间质量评价结果报告。作为我国早期从事精准医疗的企业之一，思路迪诊断以满分成绩通过了质评，全面展现了实验室可靠的检测水平。依托严格的质量管理与精湛的实验技术，思路迪诊断在肿瘤检测领域的准确性、可靠性和规范性获得权威背书，企业也将持续为全球医疗临床和科研工作保驾护航。
室间质量评价又称能力验证实验，是公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，国家卫生健康委临床检验室间质评是目前我国对实验室室间质评的最高标准。思路迪诊断已经连续多年参加国家卫生健康委室间质评计划，凭借过硬的专业技术实力和优秀的质量管理水平，思路迪诊断已连续八年以优异成绩顺利通过国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价。以规范的标准、严格专业要求以及精准的检测结果为临床肿瘤治疗提供更精确的基因检测与病理诊断服务。
思路迪诊断持续投入资源，在软硬件基础设施、核心技术、人才团队等多个领域不断发力，持续获得突破性成果。以实验室建设为例，目前思路迪诊断已经拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室，并且连续百余次通过国内外各项机构考评。正是因为有雄厚的科研基础作为根基，业务覆盖“疾病早诊+肿瘤伴随诊断+分子感染诊断”三大创新业务板块的思路迪诊断的市场推广不断提速。
除此之外，目前思路迪诊断还覆盖精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超800家医院，旗下多项产品及解决方案应用于全球70多个国家和地区，企业也先后荣获国家专精特新小巨人、上海市企业技术中心、上海市科技小巨人等荣誉称号。
以深厚技术推动产品全球研发布局，这是思路迪诊断的长远战略目标。近年来，依托强有力的实验室体系，思路迪诊断深耕精准诊断并服务临床，已经成功开发了多个基于PCR等技术平台的创新产品。与此同时，企业不断加大技术创新力度，依托在中美建立的研发中心，构建了集设备工程、电气、生命科学技术、材料学和人工智能数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作以及智能化数据处理的能力。截至今年5月，思路迪诊断申请、拥有的专利超400项，依法批准上市的试剂、仪器、医疗软件产品近50项，通过FDA、CE等国际机构注册百余项。
室间质评是评估实验室质量和能力的重要方式，能够保障实验室检测的准确性和稳定性，也能够确保思路迪诊断持续保持市场竞争力和创新活力。作为扎根中国、面向全球的“智惠”精准诊断先行者和领导者之一，思路迪诊断将始终不忘初心，持续以高质量、高标准的技术，为临床医生和科研工作者提供专业可靠的精准医疗全程管理产品和服务，持续助力人类健康事业发展。
（来源：News快报）
