经历了四年多的临床经验沉淀，近日由科罗拉多州立大学(CSU)的Dr. Brianna Potter和Dr. Chris Orton 牵头发布了关于V-Clamp在犬二尖瓣经导管缘对缘修复临床可行性报告，突出展示了V-Clamp装置在犬类的严重退行性二尖瓣反流(MMVD)临床治疗中的有效性和安全性：
1. 96%的手术成功率
2. 二尖瓣反流量平均减少50%
3. 恢复迅速且风险较低
虽然这是短期的临床数据，但已强有力地验证了 V-Clamp 的有效性和安全性，这标志着兽医界在与犬MMVD的斗争中迈出了变革性的一步。我们对未来充满期待，V-Clamp将继续在推进犬MMVD的治疗中发挥重要作用。
本文图片截自原文使用犬用V-Clamp装置对犬只进行经导管缘对缘二尖瓣修复的临床可行性研究
著作者:Brianna M. Potter, E.Christopher Orton,et al.
美国科罗拉多州立大学兽医与生物医学学院临床科学系
James L.Voss兽医教学医院（科罗拉多州科林斯堡）
研究目标：
评估在患有严重退行性二尖瓣反流（MR）的犬只中，使用犬用特定装置进行经导管边缘对边修复（TEER）的程序可行性、安全性及短期疗效。
研究设计：
前瞻性、单组（无对照组）、单机构临床可行性研究。
研究对象：
50只患有严重退行性MR的宠物犬，在28个月内接受手术。
研究方法：
通过经心尖路径，在经食道超声心动图和透视引导下，使用犬用二尖瓣V-Clamp装置进行TEER手术。以术前一天及术后2至3天通过超声心动图评估得MR严重程度为指标。
研究结果：
1. 程序可行性：基于50只犬中48只成功植入至少一个装置，程序可行性为96%。
2. 程序安全性：基于50只犬中48只存活至出院，程序安全性为96%。两只犬因二尖瓣损伤及术后MR恶化在出院前实施安乐死。
3. 装置相关不良事件发生率：为6.3%，基于59个植入装置中出现的3个事件（单叶片装置脱离、锁定失败、锁定失败伴装置栓塞）。所有事件均为非致命性，并成功通过植入第二个装置解决。
4. MR严重性改善：反流量（mL/kg）中位数从2.3 [1.9, 3.1]降至1.1 [0.3, 1.8]（p < 0.001）。有效回流孔面积（cm²/m²）中位数从0.60 [0.40, 0.80]降至0.25 [0.10, 0.50]（p < 0.001）。
结论及临床重要性：
初步研究结果表明，TEER是一种程序上可行、相对低风险、低发病率的治疗犬只退行性MR的技术。手术操作者经验及病例选择可能是成功实施该技术的重要因素。短期疗效证据显示出良好前景，但需通过长期随访进一步验证。
在文章中，为我们介绍了来自于上海竑宇医疗研发生产的犬用二尖瓣V-Clamp输送系统、跨瓣器和V-Clamp夹。
59个V-Clamp装置被植入48只狗狗中。9只狗狗植入了两个V-Clamp，1只狗狗植入了三个V-Clamp。基于3起非致命事件，装置相关的不良事件发生率为6.3%。这三起事件均归因于操作员的失误和经验不足。
事件1：在两起事件中，V-Clamp的夹子在部署后不久弹出闭合环。其中一个事件中，V-Clamp仍然在瓣膜上。而在另一事件中，V-Clamp与瓣膜分离并进入主动脉。该栓塞的V-Clamp没有被取出。该患者术后无症状，长期使用氯吡格雷，并且无需使用抗凝药。这两起事件都通过植入第二个V-Clamp夹子得以成功完成手术。
事件2：第三起事件是在术后30小时发生了单瓣叶装置脱落。第二个夹子在初次手术的两天后进行了二次手术中成功植入。
这些事件展示了一些手术挑战，但也表明后续干预成功，动物术后恢复良好。
所有犬只在术后24小时内均能够自由行走。术后所有犬只均出现不同程度的室性异位心律，包括室性早搏和加速性室性自主心律，这些心律异常在术后48小时内大多为自限性，并在出院时基本消失。
8只犬因术前或出院时存在室性心律失常而接受索他洛尔治疗。术后记录到4只犬发生新发心房颤动。其中2只犬在24小时内自行转为正常窦性心律，另2只犬在接受索他洛尔治疗后于出院时恢复正常窦性心律。
术后24至48小时内有2只犬出现轻度瓣膜或装置血栓。其中1只犬在开始口服阿哌沙班（0.4 mg/kg，每8小时一次）治疗后24小时内血栓消失，在48小时后停用。
另1只犬在开始阿哌沙班治疗后48小时内血栓缩小，并在术后一个月完全消失。出院犬只的中位住院时间为2天。
术前术后反流分数及反流量对照图
杂志背景:
Frontiers是一家总部位于瑞士的开放获取出版商，致力于科学、技术和医学领域的高质量同行评审期刊，覆盖多个学科。作为全球领先的学术出版平台，Frontiers 的部分期刊已跻身 JCR （JCR 是 Journal Citation Reports 的简称，是由科睿唯安（Clarivate Analytics）发布的一份权威性期刊评价报告）高分区，展现了卓越的学术影响力。
在兽医学术领域，Frontiers 的影响力持续攀升，其旗舰期刊 Frontiers in Veterinary Science 涵盖动物健康、诊断学、兽医药理学等广泛主题。该期刊不仅被纳入 Web of Science 等重要学术数据库，且引用率稳步提升，已成为兽医领域研究者和从业者的重要学术资源。此外，Frontiers in Veterinary Science 聚焦全球兽医医学的前沿热点，为推动学术创新和实践发展提供了关键支持。
Frontiers in Veterinary Science期刊的影响因子Impact Factor高达2.6
上海竑宇医疗科技有限公司成立于2019年，是全球宠物心脏病治疗领域的领军企业。
竑宇医疗专注于宠物心脏类疾病的诊断和治疗，以自主研发的犬类二尖瓣疾病微创介入治疗产品V-Clamp为核心，布局多种心脏病的诊断、治疗与监测领域为客户提供宠物心脏疾病诊疗一站式解决方案。
除了动物心脏病的医疗器械的研发、生产与销售，竑宇医疗还致力于推动国内外兽医师的交流与合作，为海内外的兽医师提供动物心脏疾病的诊断、治疗与护理相关的理论与技术培训。
（来源：点财网）
