根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)规定，自2024年5月1日起对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。
鉴于化妆品研发需要一定周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》要求的简化版安全评估报告。
从行业健康发展角度来看，完整版安评是行业趋势。现在普通化妆品备案，大概15至20天可以完成，但如果新规落地，备案时间肯定会延长，所以企业要提早做准备。
化妆品安全评估报告(完整版与简化版)的主要区别
在化妆品行业中，安全评估报告是确保产品安全性的关键文件。以下是完整版和简化版安全评估报告的主要区别：
1. 证据类型的差异
· 完整版：包括毒理学检验报告、人体临床测试报告、理化特性和稳定性报告、材料相容性检测报告、防腐挑战报告等。
· 简化版：主要包括《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂等。
2. 评估内容的扩展
· 完整版：涵盖产品理化稳定性评价、产品与包材相容性评价、产品微生物学评估(防腐剂挑战试验)。
· 简化版：主要关注产品的基本信息和安全性的基本评估，不包括理化稳定性和微生物学的详细评估。
3. 法规要求的变化
· 完整版：根据国家药监局的规定，所有化妆品生产企业必须提交完整版安全评估报告。
· 简化版：随着法规的更新，企业需要逐步过渡到使用完整版报告。
4. 适用场景
· 完整版：适用于对产品安全性有更高要求的化妆品，如儿童化妆品、具有特定功效的产品。
· 简化版：适用于基本安全评估，适用于大多数普通化妆品。
综合推荐与风险提示
企业在选择安全评估报告类型时，应考虑产品的具体需求和法规要求。完整版报告虽然更为全面，但成本较高，适合对安全性要求极高的产品。简化版报告成本较低，适合大多数普通化妆品。随着法规的不断变化，企业应及时更新评估报告，以适应新的法规要求。
广州市铭骐生物科技有限公司在国家药品监督管理局发布相关公告后，高度重视，迅速谋划，主动作为，加大投入，严格按照国家药品监督管理局的要求，全面推进“简化版安评”向“完整版安评”的转型升级，率先提交了“完整版安评”的相关资料，以实际行动展现了对化妆品安全的责任与担当，为行业树立了良好的典范。
在未来的发展中，广州市铭骐生物科技有限公司将继续把安全、质量放在第一位，持续创新突破，加强经营管理，为消费者提供更加安全、放心的产品，实现更高质量的发展，为我国化妆品行业的健康发展贡献力量。
（来源：资讯中国）
