（中国，苏州）2025 年 3 月 20 日 —— 今日，病理全流程解决方案专家徕卡生物科技（以下简称为“徕卡”）宣布与全球知名医药研发CRO实验室服务商CellCarta恒拓及因（以下简称为“CellCarta”）建立战略合作伙伴关系。徕卡将以其优质的病理诊断技术及本土“智”造能力，与CellCarta高标准质量管理体系下先进的检测方法及开发能力深度融合，为制药及生物技术公司提供生物标志物从研发到上市的全周期服务，涵盖探索性实验室研究、临床试验患者筛选入组、伴随诊断注册上市等流程。
徕卡同时宣布，其位于丹纳赫中国医学诊断平台研发制造基地的徕卡医疗生物科技（苏州）有限公司正式揭幕（以下简称为“徕卡苏州工厂”）。未来，徕卡苏州工厂作为徕卡试剂产品的本土研发及生产基地，将承接试剂类产品的早期研发至上市的全流程工作。
作为全球创新型医疗科技企业，徕卡依托本土化解决方案，突破伴随诊断试剂盒原产国限制，快速响应药物临床推广时效需求，并凭借国际标准的全链条质量体系，以全球研发标准与智能生产，致力于保障产品安全。与此同时，徕卡持续深耕中国病理市场，开展创新合作，通过精准准入、多渠道协同及全周期服务，提升检测可及性，助力药企从临床试验至商业化的无缝衔接，以“全球标准，中国实践”赋能精准医疗的创新生态。
此次强强联手将率先从中国起步，并根据客户需求拓展至全球范围，以更快周期为中国乃至全球客户提供高标准的生物标志物检测解决方案，以双方科技之合力，为推动精准诊疗的蓬勃发展注入新动能。
锚定伴随诊断，改善肿瘤患者生命质量
在全球医疗体系快速发展的当下，个体化医疗已成为大势所趋。如何为患者量身定制治疗方案，来提高治疗的有效性和安全性，从而可以使患者获得较大生存益处，伴随诊断在其中扮演着不可或缺的重要角色，也是实现肿瘤患者个体化医疗的先决条件。它通过对靶点生物标志物的检测，提供患者对特定治疗药物的信息，为临床靶向药物的选择提供强有力的依据。而病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”，为肿瘤精准诊疗保驾护航。
根据战略合作协议，徕卡和CellCarta将共同为药企提供从药物临床试验到伴随诊断的开发及商业化全流程服务。此外，CellCarta还会提供新靶点的早期研发以及验证结果，以支持徕卡伴随诊断业务的推进。
徕卡将以150余年的技术积淀与持续创新，锚定伴随诊断，不断推进技术升纬，为个体化医疗发展的每一步提供全面、高效、智能化的解决方案，改善肿瘤患者生命质量。
深耕本土，为中国精准诊疗按下“加速键”
伴随诊断是徕卡“在中国，为中国”发展战略的关键一环。与CellCarta的合作也使徕卡成为了目前中国可提供本土化伴随诊断解决方案的跨国企业供应商。双方将为本土肿瘤药物开发过程中的靶点筛选提供优质、高效的服务，并通过苏州研发生产基地加速体外诊断产品的转化速度，赋能本土创新药研发进程，推动中国精准诊疗的发展。
“徕卡+CellCarta”的合作模式将成为丹纳赫精准医疗卓越中心（Center of Excellence in Precision Medicine，CEPM）继美国和英国之后，在全球落地的第三个CEPM。此外，本次合作凝聚了丹纳赫旗下跨平台的创新合力。作为全球领先者之一的创新型生物试剂提供商Abcam于2023年加入丹纳赫集团，与徕卡共同为客户提供超过1.1万种抗体选择。这不仅是丹纳赫“创升中国”战略的成果，更体现了丹纳赫将加速本土研发和创新的决心。
徕卡生物科技中国区总经理管芸芸在战略合作签约仪式上表示：“2025年起，徕卡苏州工厂会加大免疫组化抗体的自主研发，同时开展伴随诊断药企合作业务。此次与CellCarta的战略合作将共同推进伴随诊断方案及相关新药研发及上市速度，我们完全有理由相信，中国精准医疗发展已经按下了‘加速键’，未来将造福更多的肿瘤患者。期待我们合力打造的‘中国方案’走向全球舞台，为改善全球肿瘤患者的生命质量贡献力量。”
CellCarta首席科学商务官Christopher Ung博士同时表示：“这不是简单的资源叠加，而是推动精准诊疗的合作范式。CellCarta致力于推动中国精准医疗快速发展，为中国本土客户提供世界一流的CRO实验室服务，并与徕卡生物科技携手，让中国方案走向世界。
【关于徕卡生物科技】
徕卡生物科技百年来扎根病理领域，积极探索前沿技术，敏锐洞察客户需求。从样本制备、免疫组化染色到数字病理，徕卡生物科技拥有病理学诊断与科学研究的全流程解决方案，提供创新的自动化设备，多种空间原位染色解决方案，优质的玻片扫描及图像分析管理系统，服务于临床、科研、医药、生物等众多领域，始终以“推进肿瘤诊断，改善生命质量”为使命，不断创新完善病理诊断方案，致力于提供更快速精准的诊断结果，守护肿瘤患者生命健康。
【关于CellCarta恒拓及因】
CellCarta是一家服务于生物制药行业的全球前沿合同研究组织（CRO）。凭借在加拿大、美国、比利时、澳大利亚和中国的先进检测方法与完善的质量管理体系获得CAP认证及CLIA认证，该公司为世界知名药企提供全面的生物标志物检测服务与定制化解决方案。通过整合免疫学、组织病理学、蛋白质组学和基因组学分析平台，配合样本管理与物流服务体系，CellCarta可为客户提供从药物发现到后期临床试验的全周期药物开发支持。
（来源：资讯中国）
