博士伦确有瞒报 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://www.sina.com.cn 2006年11月07日15:29 北京晚报 | |||||||||
美国食品和药品管理局11月7日发出一封警告信称,美国博士伦公司未能按规定向政府报告隐形眼镜护理液——润明水凝全护理液在国外造成30多人感染镰胞菌的事实。 这封长11页的警告信说,博士伦公司未能按照法律规定,在新加坡卫生官员向设在纽约罗切斯特的公司总部发出警告后,于今年4月7日前,向美国食品和药品管理局报告由润明水凝全护理液引起的35起严重伤害事件。当时,博士伦公司已经停止在新加坡销售润明水
警告信批评了博士伦公司,认为该公司在报告新加坡镰胞菌角膜炎案例时反应不适当。信中说:“你们的反应,称这些信息不能令人信服地说明润明水凝全护理液导致或部分导致镰胞菌感染。美国食品和药品管理局不同意这一说法。信息表明,你们的润明产品导致或部分导致了这一事件。” 博士伦公司发表声明称,该公司已经完成了三分之二以上的改正行动。到明年3月31日前,公司会为美国食品和药品管理局的复查作好准备。 康炘冬 | |||||||||