美国《纽约时报》9月11日文章，原题：全球健康的肮脏秘密：富国有好药，穷国有时用毒药 4月，一名孕妇死于斯里兰卡康提的一家医院，死因是印度制造的麻醉剂引起的并发症。几个月前，冈比亚和乌兹别克斯坦发生儿童死亡事故，死因与印度制造的止咳糖浆有关。今年在马绍尔群岛和密克罗尼西亚也发现了不合格的药品。
监管机构管理不善
这些发生在世界偏远角落的死亡事件揭示了全球不安全药物危机的状况，这种危机严重影响到贫穷国家。过去20年，印度成为发展中国家的药房，是仿制药和药品的主要生产国，占世界供应量的20%以上。这有助于向世界各地的贫困患者提供一系列药物，而这些患者以前只能听天由命。不过，如今印度被指责到处制造死亡，因为其监管机构未能阻止不合格药品的生产和出口。但这并不完全是印度制造的问题。在全球健康领域有一个肮脏的秘密：富裕国家有高质量的药品，穷国有时用毒药。
问题主要在于富国和穷国之间监管不平等。发达国家有资金充足的监管机构来监督药品安全和质量。然而，印度的药品产量由其中央药品标准管制组织监管，这是一个不透明的机构，长期以来一直面临管理不善和腐败指控。实际上，许多发展中国家没有适当审查进口药品的资源。世界卫生组织2017年估计，在低收入和中等收入国家销售的药品中，有1/10被认为是不合格或伪造品。基于这些数字的独立建模研究表明，这可能导致每年多达28.5万名儿童死于疟疾或肺炎。
庞大而复杂的网络
全球药品供应系统是一个庞大而复杂的网络。截至2021年，印度生产了62%的原料药。这些原料药被运往世界各地，并被制成必须经过各国监管机构审查的药物。但是，这些监管机构的监督水平和质量标准各不相同。
最近的死亡给人们带来了一种强烈的似曾相识感。随着艾滋病毒在上世纪90年代传播，美国开发的抗逆转录病毒药物被专利垄断，使得价格居高不下，并推迟了经济实惠仿制药的推出。在艾滋病危机愈演愈烈的非洲，这些垄断企业在近十年的时间里阻止了这些救命药物到达患者手中。
仅2003年一年，撒哈拉以南非洲估计有300万人新感染艾滋病毒，220万人因此死亡。到2004年，该地区拥有接近2/3的艾滋病毒携带者，约2500万人。
然而，这场悲剧导致了全球卫生领域最伟大但最不值得庆祝的一个“成功”。到2001年，印度制药商西普拉开始生产一种抗逆转录病毒治疗药物，每天服用的成本不到1美元。当时印度法律不承认药品的专利，这使得印度的仿制药行业可以对艾滋病药物进行逆向工程。
这是一个分水岭。到2002年，抗逆转录病毒药物的年平均费用从20世纪90年代的每名患者1.5万美元降至300美元，印度正在成为世界药房。
世卫组织药品资格预审项目
随着印度制造的药物开始在全球流通，世卫组织2001年设立了一个开创性的项目，监督药品的安全和质量，即药品资格预审项目。
世卫组织药品资格预审项目确保1700多种医疗产品的安全，包括药品、疫苗和其他医疗、疾病控制设备。然而，它并未涵盖所有基本药物。世卫组织有一个定期更新的数百种药物清单包括抗生素、阿片类药物和麻醉剂，这些药物被认为对任何基本卫生保健系统都至关重要。世卫组织药品资格预审项目应扩大到涵盖所有这些药物。（作者维迪娅·克里希南，陈欣译）
