常德日报记者 鞠林 谭明 杨鑫/文 刘颂/图

　　知道吗？

　　目前，全球每两支（片）含氨甲环酸的药品就有一支（片）具有“常德血统”。同样，全球每五个含氨甲环酸的日化用品，就有一个的氨甲环酸原料来自常德。

　　可不，位于湖南常德的湖南洞庭药业股份有限公司（以下简称“洞庭药业”）是氨甲环酸原料药全球主要供应商之一。

　　2024年1至10月，全国氨甲环酸的出口额为3.5亿余元；其中，洞庭药业就占了42.85%。

　　“日本市场是我们公司最主要的海外市场之一，这段时间，我们公司的董事长等高管都在日本拜访客户，为来年的出口做准备。”12月3日，洞庭药业副董事长、总经理谢亮对记者说。

　　氨甲环酸是一种抑制纤溶系统的药物，具有止血、抗过敏、消炎的作用。二十世纪五六十年代，由日本科学家发现并应用于临床。近年来，有研究表明，其还有美白等功效。因此，氨甲环酸在药品以及化妆品等日化用品中应用广泛。

　　自1970年起，洞庭药业（时为湖南省洞庭制药厂）根据国家计划安排，开始生产氨甲环酸（时称止血环酸），至今已成为国内历史最悠久、经验最丰富、规模最大的氨甲环酸生产企业。

　　“当年，在天津医工所（今天津药物研究院有限公司）的协助下，我们厂成功试制并投产了氨甲环酸。”谢亮回忆，“唐山大地震发生后，我们生产的氨甲环酸药品在伤员救治中发挥了重要作用。”

　　1981年，湖南省洞庭制药厂生产的氨甲环酸被评为部优质产品；1983年，被评为国家优质产品，获银质奖章。

　　二十世纪九十年代初，公司开始涉足海外市场，尝试氨甲环酸原料药及相关产品出口。“最初，我们是通过外贸公司出口。1994年起，我们开始尝试自主出口。”谢亮说，作为“尝鲜者”，洞庭药业的海外市场“拓荒者”们并不懂海外市场，也没有可循的经验，全凭自己去摸索，靠的是毅力、拼的是狠劲。“我们想，生产氨甲环酸类药，自然就需要氨甲环酸原料药。我们就先去查到底有哪些企业在生产氨甲环酸类药品。然后按图索骥，一家家登门拜访，挨个儿自荐。知道有行业展会，我们就马不停蹄地奔过去，一个个厂商去‘敲门’，找机会混脸熟，让他们知道我们。”

　　功夫不负有心人，靠着这股子蛮劲，凭借过硬的品质，洞庭药业的氨甲环酸原料药及相关产品逐渐在海外市场上崭露头角。进入21世纪后，为了进一步打开销路并挺进海外高端市场，洞庭药业着手推动其生产的氨甲环酸通过美国FDA认证。

　　“想到”与“得到”之间的距离在于“做到”。为了通过美国FDA认证，洞庭药业仅在厂房建设、生产线改造、仓储设备更新等方面，就投入了大量的人力、物力和财力。然而，这却不是最难的。

　　“我们的传统观念是：生产企业最应该注意的是产品的品质。所以，我们习惯性地将更多的精力用在了抓产品质量上。他们却认为，质量不是抓出来的，而是控制出来的。比起精雕细琢的抓质量来，他们更注重生产流程的控制和管理。所以，他们在对我们硬件环境考察的同时，更对我们的生产管理体系、生产组织体系等进行考察。”谢亮说，光这套体系建设、员工培训等洞庭药业就花了两三年。

　　2011年，洞庭药业生产的氨甲环酸通过美国FDA认证，取得了直接进入国际高端市场的通行证。洞庭药业也因此成为湖南省首家零缺陷通过美国FDA认证的企业。

　　这次突破不仅为洞庭药业打开了更广阔的市场销路，更重要的是对企业的质量管理观念进行了一次“重塑”。洞庭药业因此成为业内标杆企业。在国内氨甲环酸生产企业“井喷”的背景下，洞庭药业在该领域的领跑地位依然稳固。近年来，仿制药生产大国印度也“杀入”氨甲环酸“赛道”。恰恰是印度，也是洞庭药业生产的氨甲环酸原料药的第二大海外市场。

　　在通过美国FDA认证后，洞庭药业生产的氨甲环酸又先后通过了日本PMDA认证、英国MHRA认证和欧盟COS认证。洞庭药业成功挺进这些国家和相关地区市场。

　　值得注意的是，日本虽然最先发现氨甲环酸的功效并投入临床应用，但目前洞庭药业生产的氨甲环酸原料药在日本却拥有最大的市场份额。

　　“我们生产的氨甲环酸原料药占据了他们60%的市场份额。”谢亮介绍，“在日本，氨甲环酸不仅应用于药品领域，还广泛应用于日化品领域。目前，日本的氨甲环酸原料药生产能力已经无法满足其需求，而我们的生产能力已经超过了他们全国的生产能力。”

　　经过三十年的海外市场打拼，洞庭药业的氨甲环酸及相关产品已经销往60多个国家和地区。放眼全球，氨甲环酸类产品的主流厂商基本是洞庭药业的客户。

　　“目前，我们公司的氨甲环酸原料药处于供不应求的状态。为此，我们建设一个现代化的原料药生产基地，新上了两条500吨氨甲环酸原料药生产线。目前，这两条生产线正处在试运行阶段。”谢亮介绍，为了进一步巩固市场地位，洞庭药业正在加大研发投入，在加强氨甲环酸适应症研究的同时，也在积极开发氨甲环酸下游产品。

　　2023年11月，洞庭药业生产的氨甲环酸片获批上市，并成为全国首个通过仿制药一致性评价的氨甲环酸类药品。

　　【记者手记】

　　从“跨越”到“超越”

　　谭明

　　二十世纪六七十年代，洞庭药业在国家支持下，突破了氨甲环酸的技术瓶颈，抢得国内市场的“头筹”，在此后很长一段时间里，它成为国内市场的“唯一”。

　　在此后的很长一段时间里，洞庭药业作为氨甲环酸国内市场的“赛道”上的“独行者”，积累了深厚的经验和技术沉淀，为日后实现跨越奠定了坚实的基础。

　　如果说走出这一步，是历史给了洞庭药业机遇的话。那么进入二十世纪九十年代后，面对国内止血剂市场的逐渐饱和，洞庭药业选择直面更广阔的国际市场，则是一次主动寻求新突破、新发展的勇敢尝试。

　　然而，登泰山方知天下“小”。医药市场的国际竞争何其残酷，只有他们这些亲历者更清楚。

　　回首往昔，谢亮用“不容易”概括了所有。国际医药市场是一个技术壁垒林立，先发优势极其明显的市场。“医药市场比较特殊，不仅技术含量高，而且稳定性强。任何一家医药生产企业，都不会轻易变更供应商。我们作为后来者，首先需要面对的就是世界医药强国、一线药企的技术壁垒和先发优势。”

　　怎么办？要“闯出去”，更要“走上去”。

　　凭借“铁柱磨成针”毅力，使出“拼得一身剐”狠劲，用上“必先利其器”巧力，洞庭药业在跨期选择中选择了主动对接国际高标准规则，发掘自身产品潜力，咬准细分市场发展方向，在投入大量物力、人力、财力改善硬件环境的同时，强化观念重塑，积极解决不同市场观念冲突，取长补短，促进国际国内两个市场的有机融合，实现了“闯出去”的突破，更实现了“走上去”的超越。在氨甲环酸国际市场不仅分得了一杯羹，而且还“青出于蓝而胜于蓝”，成为氨甲环酸全球最主要供应商之一。

　　洞庭药业用实践证明了国际竞争并不是洪水猛兽，反而是推动企业不断进步和创新的强大动力。

　　谢亮说：“能够在国内市场杀出一条血路的，到国际市场不可能不行。”这并不是胜利者的傲视，而是亲历者对过往经历的深刻总结。

　　企业大胆“走出去”参与国际竞争，是进一步拓展发展空间，推动企业转型升级的需要，也是增强企业市场竞争力的必由之路。

　　当然，我们也不否认，当前，全球产业链正在经历重构，全球经济复苏仍面临诸多不确定因素，国际市场波动明显，企业在“走出去”过程中，可能面临更多的不确定，需要在更多的跨期选择中做出抉择。

　　有波动就会有机遇，但是需要一双发现机遇的慧眼。作为企业，练就从波动中发现黄金机遇的慧眼，首先是认清自己，挖掘自身潜力。这就如同当年，洞庭药业的海外市场的“拓荒者”们，拿着氨甲环酸类药品生产企业的名单“按图索骥”一样。

　　而今，深刻体会过技术壁垒与先发优势在市场竞争中的关键性的洞庭药业，正在逐年加大R&D投入，进一步加强对氨甲环酸适应症的研究，以深度挖掘自身优势产品的潜力……