本报记者赵新培报道 如果一切顺利,国产艾滋病疫苗将在明年进入人体试验阶段。卫生部艾滋病预防与控制中心主任邵一鸣博士昨天对记者说,能够顺利找到足够的志愿者参加人体试验,对早日成功生产出艾滋病疫苗是十分重要的。
据邵博士介绍,人体试验分三个阶段,第一阶段是检验疫苗的安全性能,需要10-20个人参与,观察时间为1年半;第二个阶段是免疫反应检验,需要50-100名志愿者参与;第三 阶段是观察疫苗的有效率,“这需要更大的人群,大概2000-3000人左右。”临床观察2-3年。
据介绍,艾滋病疫苗也叫基因疫苗,类似于接种肝炎、流感疫苗,当把艾滋病疫苗植入人体后,人体组织将会产生相应的抗体,以后就可以抗拒艾滋病毒的侵染。
邵博士说,能否研发出具有“实战”意义的艾滋病疫苗,是人类克服这一绝症的关键。从理论上讲,接受艾滋病疫苗实验是安全的,不会出现实验人受感染的情况;但现在社会上不少人对涉及到艾滋病的一切都有恐惧感,第一、第二阶段的人体试验可以由参与项目的医科大学生、医生及研究人员在自己身上试验;但在试验样本大规模扩大的第三阶段,志愿者能否顺利找到还不好说。
“在国外,艾滋病疫苗早已开始了人体试验,参加试验的有很多都是有志于攻克艾滋病这一人类敌人的普通人;因此我们不仅希望有更多的同胞消除不必要的心理恐惧,加入到试验志愿者的行列,更希望有些容易与艾滋病接触的高危人群(吸毒者、梅毒患者)也能加入进来,有可能把尽量多的受威胁者从死亡的边缘拉回到正常的生活中来!”最后,邵博士强调,每位志愿者都以自愿为前提,都要事先签订“知情同意书”。
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