美国称强生止痛贴致120人死亡 北京无致死报告 | |||||||||
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| http://www.sina.com.cn 2005年07月19日03:14 北京娱乐信报 | |||||||||
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信报讯（记者刘圆圆）记者昨天从北京市药监局获悉，虽然北京一直有不良反应报告，但目前尚未收到强生止痛贴致患者死亡的报告。 记者昨天就美国食品药物管理局称强生止痛贴可能致患者死亡一事，采访了北京市药监局，药品不良反应监测中心的相关负责人表示，多瑞吉止痛贴属麻醉药品处方管理，在北京一直有不良反应报告，但均在药品说明书范围内，尚未收到同一批次的突发群发性不良反
７月１５日，美国食品药物管理局ＦＤＡ宣布对美国强生制药公司Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂（商品名：多瑞吉止痛贴Ｄｕｒａｇｅｓｉｃ）可能导致１２０名患者死亡的案例展开调查。同一天，ＦＤＡ在其官方网站刊发警示，指出该药可能导致严重的呼吸抑制，要求患者谨遵医嘱，慎用此药。 多瑞吉止痛贴是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效镇痛药，供患有长期疼痛、觉得效力较短的止痛剂不够有效的病人使用，能为严重长期疼痛的病人，如骨癌病人，提供长达３天的止痛。根据美国药管局的统计，自从１９９０年多瑞吉投放美国市场以来，累计共有１２０名使用过该药的患者相继死亡。 多瑞吉止痛贴主要药物成分为芬太尼ｆｅｎｔａｎｙｌ，美国药管局调查人员表示，他们此次调查的目的是看这些病人的死因是否与患者用药不当无意间过量摄入芬太尼有关。芬太尼是一种速效麻醉镇痛剂，是普通吗啡药性的１００倍，肌内注射０．１毫克，止痛作用于１５分钟后发生，维持１小时至２小时。过量使用的症状包括：呼吸困难、失去正常思考说话或走路的能力、感到晕眩或神志不清，并可能造成缺氧而死。 美国药管局表示，由于调查还处于开始阶段，并不想过早作出结论，暂时也没有把药品召回或者限制其使用的计划。但药管局在发表的警示中提醒，医生开处方时应尽量把用量控制在最小，术后、短期止痛应避免用此药。 强生：不知质量是否出问题 强生制药公司的发言人表示，他们一直在强调并提醒患者要谨慎使用多瑞吉。他说：“患者的安全是放在第一位的，多年来我们一直在和患者以及医生们沟通交流有关多瑞吉的使用方法。” 强生公司于今年６月就曾向医生发出警告称，某些人曾坐在止痛贴上，或更换止痛贴时意外接触到芬太尼，出现一些死亡个案和其他严重医疗事故。该公司发言人称：“我们目前不知道任何特定的质量问题。” ■相关链接：强生止痛贴６年前进入我国 多瑞吉止痛贴于１９９９年进入我国医疗临床使用，对癌痛和慢性非癌性疼痛均能起到效果。２００２年，国家药监局发布规定：“二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师，方可开具将芬太尼透皮贴剂用于慢性非癌性疼痛治疗的处方。” 多瑞吉用于治疗慢性非癌性疼痛的病人时，医生须向患者征得知情同意，告知患者，多瑞吉潜在的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘、头晕、困倦等。部分内容据《东方早报》 | |||||||||
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