榕城疫苗监管亟待加强(组图)

http://www.sina.com.cn 2005年08月03日09:25 海峡都市报

福州市药监执法人员查处一无证药店

福州市一无证诊所看到执法人员赶紧关门

　　Ｎ本报记者龚凡/黄孔瑜/实习生原小林/康丽珍文/图

　　核心提示

　　安徽省泗县发生群体接种甲肝疫苗安全事件后，疫苗安全问题备受社会关注。

　　近日，福州市药监局在辖区内开展疫苗质量专项监督检查（重点是查处违规生产、经营疫苗、过期失效疫苗问题）时发现，在二类疫苗的接种、销售、质量管理上，福州一些社区卫生服务站、诊所问题多多：有的没有接种疫苗的资格，却声称能提供接种服务；有的冰箱根本不制冷，居然用来储存疫苗；有的连进货渠道也无法提供……

　　记者从卫生部门了解到，根据国家有关规定，目前，福州市接种疫苗的单位，最低级别的也要是社区卫生服务站、村卫生所，卫生行政部门目前没有批准一家诊所能够接种疫苗。

　　记者连日来在福州市调查也发现，属于政府免费向公民提供的卡介苗、乙脑、小儿乙肝疫苗等5种一类疫苗，疫苗因政府统一采购，质量安全有保障。乙肝、狂犬等二类疫苗，则存在一定的无序状态，连毫无资质的诊所也照样打疫苗。显然，福州市对疫苗接种以及二类疫苗的管理等方面都亟待建立长效监管机制。

　　记者暗访

　　小儿乙肝疫苗接种

　　诊所竟然来者不拒

　　“我朋友被狗咬伤了，能不能在这里接种狂犬疫苗？”8月1日晚7时，记者来到鼓楼区的安泰诊所，一个60多岁的女医生介绍说：“当然可以，你赶快把他带来，我们可以注射疫苗。”

　　女医生说，被狗咬伤,一般要打5针狂犬疫苗，每隔三四天打一针，费用100元出头。“接种疫苗安全吗，有没有消毒啊？”面对记者的询问，女医生大声答道：“这里每天打针的人那么多，你说安全不安全，我现在不回答你的问题，你把患者带来打针，我再跟你说。”

　　次日上午，记者又调查了10多家诊所，这些诊所大多表示，只要能带来疫苗，他们就可接种。更有甚者，位于左海公园附近的一家诊所医务人员则称，诊所任何一种疫苗都可接种，疫苗冷藏在冰箱里。

　　随后，本报记者与鼓楼区康宁诊所一名女医生的对话，尤其让人担忧。

　　记者：你们这边有没有打疫苗？

　　女医生：有是有，但你们要打什么疫苗，我们诊所只打乙肝疫苗。

　　记者：我姐想给出生不久的小孩儿打乙肝疫苗，但不知要在哪打，也不知道其价格贵不贵？

　　女医生：你就让她直接带小孩在诊所打，价格也不贵，每针10元钱，只要打3针就够了。

　　记者：乙肝疫苗放在哪里？

　　女医生：疫苗当然要冷藏，放在诊所冰箱里。

　　当记者要求先看看冷藏疫苗的冰箱时，这名女医生一脸不高兴，说：“把小孩带过来就行了，冰箱有什么好看的。”

　　执法披露

　　冷藏疫苗的冰箱

　　根本就没接电源

　　安徽泗县出现疫苗安全事件后，根据国家统一部署，前不久，福州市药监局出动执法人员500多人次，分成三组对辖区内疫苗质量进行为期两天的“拉网式”检查。此次执法检查的重点是查处违规生产、经营疫苗、过期失效疫苗等问题。

　　8月1日上午，记者在福州市药监局看到了有关此次行动的工作简报。在疫苗质量专项监督检查中，执法人员在检查鼓楼区井大路“开元社区卫生服务站”、西洪路惠康诊所等10多家社区医疗机构、诊所时，四成的医疗机构竟然都声称能为市民检验、注射乙肝疫苗或狂犬疫苗。实际上，这些服务站、诊所，根本没有开展接种疫苗的资格。

　　据介绍，在西洪路的吴枫诊所，执法人员在诊所隔层上一冰箱中搜出了乙肝、狂犬、破伤风抗毒素等疫苗。按规定，乙肝、狂犬疫苗等都要在2℃至8℃的环境中储藏，可执法人员检查时发现，这里的冰箱连电源也没接通。该诊所有关人员未能当场向执法人员提供这些疫苗的进货渠道，并出示相应的预防接种专业培训证书。在西洪路的惠康诊所，一名护士告诉执法人员，他们没有卖疫苗。但在该诊所的一本记录本上，却写着狂犬疫苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等的标价。

　　此外，按有关规定，疫苗是不能在药店零售的，但执法人员在杨桥路一家药店发现，这家药店狂犬疫苗卖到45元一盒，乙肝疫苗卖到40元一盒。

　　昨日上午，记者又前去吴枫诊所、惠康诊所调查。一听是接种乙肝疫苗，吴枫诊所的医务人员一口拒绝。而惠康诊所工作人员则表示，只要能自行提供疫苗，并且有正规来源的证明，他们就可以注射疫苗。

　　接种单位越小

　　存在问题越多

　　1日上午，福州市药监局稽查处处长柳秉金告诉记者，此次执法药监部门依据自身职责，侧重检查了疫苗来源、使用疫苗单位储存有无达标。

　　“接种单位越小，问题也会多起来。”柳秉金介绍说，从执法情况来看，目前，疫苗与其他药品混装在同一冰箱内，这一情况较多发现于社区卫生服务站、村卫生所、诊所，混装极可能造成疫苗的污染，从而引发质量问题。个别单位未建立疫苗购进、分发、供应记录。

　　按规定，接种单位的接种人员，每年都要进行一次预防接种专业培训，这相当于年审。但一些社区卫生服务站的接种人员，说不出有无培训，有的人连培训证书都无法找到。对此，福州市疾病控制中心副主任郑能雄说，没有培训就不能上岗，更不要说是接种疫苗了。

　　柳秉金同时指出，根据疫苗管理条例，承担预防接种工作的，必须经县级人民政府卫生主管部门指定的医疗卫生机构（接种单位）。福州市的不少社区卫生服务站，无法拿出相关批文。“但一旦停下来，众多市民的接种需要怎么办？”药监部门在处理这方面问题时感到很头痛。

　　对接种单位的认可，福州市现行的办法是，如果某家医疗机构有从事计划免疫，有接种一类疫苗的历史、经验，就证明其接种人员相对规范，疫苗质量有保障。如无接种经验，又在从事接种工作，对于此类的接种单位，有关部门将加大疫苗质量、人员资质等方面的检查。

　　福州市疾病控制中心副主任郑能雄指出，国务院有关疫苗的管理条例，从发布到正式施行，两者时间间隔太短，缓冲期不够长，使得相关部门执行条例的准备不够充分。他说，指定接种单位的工作，目前分由各县区（市）负责，审核内容包括人员资质、技术、设施等。事实上，现在被指定的接种单位不多，指定进度太缓慢。

　　部门声音

　　目前药品批发企业

　　均无资格销售疫苗

　　福州市药监局稽查处处长柳秉金介绍说，国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》未颁布实施前，福州的药品批发企业经营许可范围如包括生物制品，就能经营疫苗。不过，《条例》6月1日施行后，疫苗经营需要专项审批。目前，福州市任何一家药品批发企业，都没有销售疫苗的资格，市内其他买卖、接种疫苗的医药公司、诊所都属非法经营。该局已要求，药品批发企业如还想要经营疫苗，就要尽快报批。

　　据了解，一些社区卫生服务站、诊所等规模较小的医疗单位，进二类疫苗（乙肝疫苗、狂犬疫苗），基本上是从企业进货的。

　　柳秉金则告诉记者，市面上来路不明的二类疫苗，存在的可能性很少，因为疫苗冷藏要求很高，一不小心疫苗就出问题，而且利润低，一般很少有人私下经营这个。执法检查中发现的诊所提供不了疫苗进货渠道，很有可能是疫苗进货方不要发票什么，以求厂家或批发企业等供货商打个折扣。

　　疾控部门担心

　　二类疫苗质量

　　据了解，目前负责福州市市区、八县疫苗配送的市疾病控制中心管理规范，其仓储、运输等过程符合规定要求，能够确保疫苗运输冷链的完整性。

　　“国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》6月出台后，接种单位可直接向疫苗厂家、批发企业进货，尽管能压缩中间环节，减少费用，但质量问题可能会多起来。”福州市疾病控制中心副主任郑能雄说，目前，各县区（市）的接种单位，数量至少上百个，接种单位太多，二类疫苗进货渠道也将多起来，容易出问题。

　　郑主任说，为保证二类疫苗的质量，福州市卫生行政部门已作出决定，今年内暂不放开二类疫苗市场，以后逐渐放开。另外，《条例》将疫苗监管的大部分权力，下放给了县区级卫生行政部门，但目前这方面相关部门的监管工作还没有到位，今后这方面工作亟待加强。

　　特别提醒

　　疫苗接种

　　注意事项

　　郑能雄告诉记者，市民接种疫苗，可以到规范的预防接种门诊接种，目前，福州市此类门诊有50多家。

　　至于如何识别接种单位，他认为，市民可先判定接种单位的疫苗冷藏条件，储存疫苗的冰箱，温度是否达标，疫苗有无与其他药品混装。如果是出诊，市民应留意接种人员带来的冷藏包，疫苗放在里面也需要冰块。

　　正规的疫苗接种单位，一般都会将有关疫苗接种的程序、注意事项、接种人员职责挂上墙，市民接种疫苗时可看看这些硬件设施如何。另外，市民还需留意接种人员的资质。