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人用SARS疫苗获国家药监局批准正式临床试验


http://www.sina.com.cn 2005年08月05日00:31 北京娱乐信报

  信报讯(记者闫峥) 昨天,北京出入境检验检疫局发布消息,由该局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件,从而正式进入了临床试验阶段。

  据了解,2003年春非典疫情发生后,北京出入境检验检疫局迅速投入了疫苗研制工作。从2003年4月开始,该局与中国新药基金会通力合作,经过一年半的努力,终于在2004年
10月成功研制出“人用SARS病毒灭活疫苗”。在动物试验过程中,效果良好。目前,该疫苗已经顺利通过国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局、中国药品生物制品检验所、国家食品药品监督管理局药品评审中心的鉴定验收,并已向国家知识产权局申请了发明专利。

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  北京出入境检验检疫局研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”具有四大特点:

  ●疫苗生产工艺适于规模化生产。

  ●疫苗有效期延长。

  ●生产用毒种和细胞均按国家标准进行了鉴定。

  ●动物试验取得了成功。


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